Publikovaných článků: 40
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2014
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2013 - 03/2014).
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2014 (2)
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Preductal MR, por. tbl. ret. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 30. 4. 2014
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků UNO 140 mg náplasti, drm. emp. med. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Domperidon – CMD potvrdila doporučení výboru PRAC
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor
Koordinační skupina pro MRP a DCP podpořila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se omezení používání léčivých přípravků s obsahem domperidonu.
Zolpidem – CMD podpořila nová doporučení
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor
Koordinační skupina CMD podpořila doporučení vedoucí ke snížení rizika narušení schopnosti řídit a narušení bdělosti druhý den po užití zolpidemu.
Linoladiol N – nové přehodnocení
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor
Výbor CHMP aktualizoval doporučení týkající se používání krému Linoladiol N obsahujícího vysokou dávku estrogenu.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2014
Celý článek Středa, 30. duben 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2014 (4)
Celý článek Úterý, 29. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Talvosilen, por. tbl. nob. a Talvosilen Forte, por. cps. dur. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2014 (3)
Celý článek Úterý, 29. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Korylan por. tbl. nob., Spasmopan rct. sup. a Ultracod, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2014 (2)
Celý článek Úterý, 29. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Codein Slovakofarma 15 mg, por. tbl. nob. a Codein Slovakofarma 30 mg, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.4.2014 (1)
Celý článek Úterý, 29. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Panadol Ultra Rapide, por. tbl. eff a Panadol Ultra, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 28.4.2014 - aktualizace 20.5.2014
Celý článek Úterý, 20. květen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Levocetirizin Actavis 5 mg , por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 6 - Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 24. duben 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 10. 6. 2014)
Seminář 5 - Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 24. duben 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Sdělení SÚKL ze dne 23.4.2014
Celý článek Středa, 23. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Trund 500 mg potahované tablety, por. tbl. flm. a Trund 1000 mg potahované tablety, por. tbl. flm. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Vitamin C - intravenózní léčba vysokými dávkami
Celý článek Pondělí, 16. květen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v poslední době zaznamenal v ČR zvýšenou propagaci intravenózní léčby vysokými dávkami vitaminu C (tj. kolem 1g/kg hmotnosti/den).
Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Remicade
Celý článek Neděle, 20. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL obdržel informaci o podezření na padělání léčivého přípravku Remicade 100 mg, inf. plv. csl., 1x100mg.
Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 18. duben 2014 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
Návrh Seznamu k 20.4.2014
Celý článek Pátek, 18. duben 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Změna registrace pro odstranění lékové formy nebo síly ze společných textů po zrušení registrace léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 18. duben 2014 | Autor Petra Špimrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení pro změny registrace, kdy je třeba po zrušení registrace léčivého přípravku odstranit tuto registraci ze společných textů k léčivým přípravkům.
Věstník SÚKL 4/2014
Celý článek Pátek, 18. duben 2014 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 4/2014 zveřejněn 18. 4. 2014.
Ketoprofen k topické aplikaci – připomenutí správného používání k omezení rizika fotosensitivních kožních reakcí
Celý článek Čtvrtek, 17. duben 2014 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná, jako každoročně na začátku jarní slunečné sezóny, správné používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu k zevní léčbě.
Sdělení SÚKL ze dne 17.4.2014
Celý článek Čtvrtek, 17. duben 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiogamma 600 Inject, inf. cnc. sol., z preventivních důvodů až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace závěrů pediatrického worksharingu
Celý článek Středa, 16. duben 2014 | Autor Ing. Marie Hradilová
Implementace závěrů pediatrického worksharingu dle článků 45 a 46 Pediatrického nařízení
Látky ovlivňující renin-angiotensinový systém – kombinace není doporučena
Celý článek Středa, 16. duben 2014 | Autor
Evropská léková agentura ukončila přehodnocení používání kombinace léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém (RAS) v léčbě hypertenze a městnavého srdečního selhání.
Informační dopis - topický ketoprofen
Celý článek Úterý, 15. duben 2014 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%, které jsou zasílány držiteli rozhodnutí o registraci A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l , Hisamitsu UK, Lek Pharmaceuticals d.d.o, CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2014
Celý článek Úterý, 15. duben 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Soluvit N, inf. plv. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin - aktualizace
Celý článek Pátek, 18. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL obdržel od Paul Ehrlich Institute hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg, inf. plv. sol., 1x150mg.
Vládní koncepce boje s korupcí na léta 2018 až 2022
Celý článek Pondělí, 14. duben 2014 | Autor Jana Tomanová
.
Implementace změn, prodloužení a převodů registrací
Celý článek Pátek, 10. prosinec 2021 | Autor Petra Špimrová
SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně implementace změn registrací, včetně specifik pro jednotlivé typy změn, a dále informace ohledně implementace prodloužení a převodů registrací. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
Implementace změn, prodloužení a převodů registrací
Celý článek Čtvrtek, 10. duben 2014 | Autor Lucie Šustková
SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně implementace změn registrací, včetně specifik pro jednotlivé typy změn, a dále informace ohledně implementace prodloužení a převodů registrací. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 10. 3. 2014
Celý článek Středa, 9. duben 2014 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 10. 3. 2014
Sdělení SÚKL ze dne 9.4.2014
Celý článek Středa, 9. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Seroxat 30 mg, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 4 - Sekce registrací - Klinické hodnocení
Celý článek Úterý, 8. duben 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Nařízení pro KH a další důležité informace (opakování semináře 3 ze dne 20. 5. 2014)
Seminář 3 - Sekce registrací - Klinické hodnocení
Celý článek Úterý, 8. duben 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Nařízení pro KH a další důležité informace
Březen 2014
Celý článek Pondělí, 7. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Sdělení SÚKL ze dne 4.4.2014
Celý článek Pátek, 4. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Temomedac 180 mg, por. cps. dur. až z úrovně zdravotnických zařízení.
FI duben 2014
Celý článek Čtvrtek, 3. duben 2014 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 4/2014
Sdělení SÚKL ze dne 1.4.2014 (2)
Celý článek Úterý, 1. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiogamma 600 Injekt, inf. cnc. sol. až z úrovně pacientů.
Sdělení SÚKL ze dne 1.4.2014
Celý článek Úterý, 1. duben 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže přípravku Aqua carminativa rubra a všech individuálně připravovaných léčivých přípravků, kterým dosud neuplynula doba použitelnosti a k jejichž přípravě byla tato šarže použita, z úrovně pacientů.
cz