Výzvy SÚKL

Informace k výzvám k převzetí registrace nebo předložení návrhu specifického léčebného programu.  

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku urapidilum k perorálnímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku urapidilum, pro perorální podání, určeného k léčbě hypertenze.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku sulfadiazinum v lékové formě tablet

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku sulfadiazinum, v lékové formě tablet pro perorální podání, určeného k léčbě toxoplazmózy.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku pyrimethaminum v lékové formě tablet

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku pyrimethaminum, v lékové formě tablet pro perorální podání, určeného k léčbě toxoplazmózy.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku mitoxantroni dihydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku mitoxantroni dihydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku o síle 2 mg/ml.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceruleum protectum V sal natricum v lékové formě injekčního roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceruleum protectum V (patentní modř) v lékové formě injekčního roztoku určeného k diagnostickým účelům.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum v lékové formě perorálního roztoku určeného k  léčbě zejména hypoparathyreoidismu (idiopatický a pooperační) a pseudohypoparathyreoidismu.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum o síle 10 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání určeného ke kombinační léčbě zejména akutní promyelocytární leukémie.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas o síle 40 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání k substituční léčbě testosteronem.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku vankomycinum pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku vankomycinum v množství 125mg v 1 perorální tobolce nebo 50mg/ml v perorálním roztoku určených především k léčbě infekcí způsobených Clostridium difficile (např. postantibiotické průjmy, pseudomembranózní kolitida).    

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku thiethylperazinum v síle 6,5 mg v jednotce lékové formy čípku indikovaných zejména v případech léčby nauzey a zvracení

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku t hiethylperazinum v síle 6,5 mg v jednotce lékové formy čípku indikovaných zejména v případech léčby nauzey a zvracení.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivé přípravky obsahující léčivou látku acidum aminomethylbenzoicum v lékové formě pro perorální podání (250 mg, tablety) a parenterální podání (10 mg/ml, injekční roztok)

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku acidum aminomethylbenzoicum v množství 250 mg v lékové formě tablet a 10 mg/ml v lékové formě injekčního roztoku.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v očních kapkách

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek.    

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku midazolami maleas v síle 7,5 mg nebo 15 mg v jednotce lékové formy tablet určených k podání ústy a indikovaných zejména k terapii krátkodobé nespavosti

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku midazolami maleas v síle 7,5 mg nebo 15 mg v jednotce lékové formy tablet určených k podání ústy a indikovaných zejména k terapii krátkodobé nespavosti.