Publikovaných článků: 76
SÚKL kódy, kterým skončila platnost (po změně, zrušení, ukončení platnosti registrace)
Celý článek Pondělí, 1. únor 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Souběžné dovozy, kterým skončila platnost povolení
Celý článek Pondělí, 2. květen 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Středa, 5. říjen 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2015 - 12/2015).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o odcizení léčivého přípravku Neulastim
Celý článek Čtvrtek, 28. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Neulastim (Neulasta), inj.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2016
Celý článek Pátek, 29. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku PRAMIPEXOL STADA 0,7 mg TABLETY, POR TBL NOB 100x0,7 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – RETROVIR por.sol. 200ml 50mg/5ml
Celý článek Pondělí, 25. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR léčivého přípravku RETROVIR por.sol. 200ml 50mg/5ml, reg. číslo 42/367/92-C, kód SÚKL 0180427, č. šarže A5001, v množství 24 ks balení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – AMOKSIKLAV 1,2 g inj.+inf. plv. sol. 5
Celý článek Pondělí, 25. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR léčivého přípravku AMOKSIKLAV 1,2 g inj.+inf. plv. sol. 5 , reg. číslo 15/817/94-B/C, kód SÚKL 0072972, č. š. EN7380, v počtu 7 060 ks balení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – GENOTROPIN 16M.J. (5,3mg) inj.pso.lqf. 5+5x1ml a GENOTROPIN 36M.J. (12mg) inj.pso.lqf. 5+5x1ml
Celý článek Pondělí, 25. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR léčivých přípravků GENOTROPIN 16M.J. (5,3mg) inj.pso.lqf. 5+5x1ml , reg. číslo 56/167/89-B/C, kód SÚKL 0187293, č.š. L33574, L36218, L77344 a M41841 a GENOTROPIN 36M.J. (12mg) inj.pso.lqf. 5+5x1ml , reg. číslo 56/167/98-C/C, kód SÚKL 0187295, č.š. L19667, L90111, M04374, M24327 a M57160.
Věstník SÚKL 1/2016
Celý článek Čtvrtek, 21. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 1/2016 zveřejněn 21. 1. 2016
Reakce SÚKL na článek Medical Tribune „Kauza Tronevia: ředitel SÚKL věděl o problému už dva roky"
Celý článek Čtvrtek, 21. leden 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL reaguje na článek Medical Tribune redaktorky Bezděkové „Kauza Tronevia: ředitel SÚKL věděl o problému už dva roky“ ze dne 20. 1. 2016.
Návrh Seznamu k 20.1.2016
Celý článek Středa, 20. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5mg/5mg Tablets
Celý článek Úterý, 19. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL obdržel od irské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Coveram 5 mg/5 mg tablets.
Návod na vyplnění výročních zpráv
Celý článek Pátek, 22. leden 2016 | Autor Lenka Cibulková
Na stránkách SÚKL ve složce hemovigilance/zasílání výročních zpráv byl zveřejněn návod, jak vyplnit výroční zprávu o závažných nežádoucích reakcích a výroční zprávu o závažných nežádoucích událostech. https://www.sukl.cz/zdravotnicka-zarizeni/zasilani-vyrocnich-zprav
Informace o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga EU
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o postupu a činnostech v souvislosti se zavedením loga označujícího osoby nabízející léčivé přípravky k prodeji veřejnosti na dálku.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí plného znění usnesení Městského soudu v Praze zde dne 11. 12. 2015, na základě kterého se musí SÚKL zdržet užití SW aplikace eRecept (ERP) - Centrální úložiště elektronických receptů.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí plného znění usnesení Městského soudu v Praze, jímž se nařizuje předběžné opatření, na základě kterého nesmí SÚKL užívat SW aplikace popsané ve stanovisku SÚKL z 16. 12. 2015 zveřejněném na internetových stránkách SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací ohledně užívání právního informačního systému CODEXIS (dodavatel ATLAS consulting spol. s r. o.) :
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 12. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací k cenovým kontrolám zdravotnických prostředků:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 11. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor
Poskytnutí informací týkající se textu auditu hospodaření.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 10. 2015
Celý článek Pondělí, 18. leden 2016 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů následujících rozhodnutí:
Informace o odcizení léčivé látky Ketamine Hydrochloride
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivé látky Ketamine Hydrochloride
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (4)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/002/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (3)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/001/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016 (2)
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/003/14 z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Tarceva
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tarceva, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche Registration Limited .
Sdělení SÚKL ze dne 14.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Bioparox, nas.+ orm. spr. sol., reg. č.:15/833/92-S/C/PI/001/13 z úrovně zdravotnických zařízení.
Reakce SÚKL na článek MFD z 14. 1. 2016 „Úložiště receptů stálo 165 milionů. Zbytečně“
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL reaguje na zavádějící tvrzení Lenky Petrášové, která je autorkou článku „Úložiště receptů stálo 165 milionů. Zbytečně“, Mladá Fronta Dnes, zde dne 14. 1. 2016.
Sdělení SÚKL ze dne 13.1.2016
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku UTROGESTAN,POR CPS MOL 30X100MG až z úrovně pacientů.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek BCG Vaccine „SSI“
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku BCG Vaccine „SSI“ .
Avízo SÚKL 13. 1. 2016: Stahování přípravku UTROGESTAN až z úrovně pacientů
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o stahování přípravku UTROGESTAN až z úrovně pacientů, a to z důvodu závady v jakosti.
SÚKL spustil aplikaci pro předepisování a výdej léčebného konopí
Celý článek Středa, 13. leden 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o spuštění aplikace, prostřednictvím které je možné předepisovat a vydávat elektronické recepty s omezením.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – HEXACIMA ims.inj.sus. 1x0,5ml+2J
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o povolení uvedení léčivého přípravku HEXACIMA ims.inj.sus. 1x0,5ml+2J do oběhu v ČR.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – SYMBICORT TURBUHALER
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o povolení uvedení do oběhu v ČR následujících léčivých přípravků: SYMBICORT TURBUHALER 100 MIKROGRAMŮ/6 MIKROGRAMŮ/INHALACE , reg. č. 14/ 231/01-C, kód SUKL 0180098; SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMŮ/ 6 MIKROGRAMŮ/ INHALACE, reg. č. 14/ 232/01-C, kód SUKL 0180087 a SYMBICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMŮ/12 MIKROGRAMŮ/INHALACE , reg. č. 14/ 289/02-C, kód SUKL 0180081.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testosteron Depot 250mg Eifelfango
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu 10 padělaných balení léčivého přípravku Testosteron Depot 250mg Eifelfango, inj. sol., 10x1ml.
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Gilenya, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Novartis Europharm Limited.
PHV-3 verze 4
Celý článek Úterý, 12. leden 2016 | Autor Lenka Jeglová
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2016
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2016 | Autor Ing. Marie Hradilová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Sdělení SÚKL ze dne 7.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol. , 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 11.1.2016
Celý článek Pondělí, 11. leden 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku MONACE COMBI 20 MG/12,5 MG , POR TBL NOB, 30 TBL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2016
Celý článek Pondělí, 11. prosinec 2017 | Autor Iveta Kosová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 7.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Projekty 2014
Celý článek Pondělí, 11. leden 2016 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Tyto projekty byly oddělením analytické chemie navrženy v roce 2014 a uzavřeny v roce 2015.
Prosinec 2015
Celý článek Středa, 6. leden 2016 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
FI leden 2016
Celý článek Úterý, 5. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 1/2016
2016
Celý článek Úterý, 5. leden 2016 | Autor Monika Knobová
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2016
Varování před přístrojem Haemospect
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje, že přístroj Haemospect od firmy MBR Optical Systems GmbH & Co. KG pro ne-invazivní stanovení hladiny hemoglobinu v krvi v některých případech chybně změřil množství hemoglobinu u pacientů s velmi nízkou hladinou hemoglobinu v krvi.
Oprava seznamu IPLP k 4.1.2016
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Informační dopis - Viekirax, Exviera
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Viekirax a Exviera, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností AbbVie s r.o.
cz