Publikovaných článků: 117
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – LP v SLP III
Celý článek Pátek, 30. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ROCALTROL
Celý článek Pátek, 30. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Tin-Tec
Celý článek Čtvrtek, 29. září 2022 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa.
Věstník 9/2022
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Věstník SÚKL 9/2022 zveřejněn 27. 9. 2022
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. až 15. září 2022
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Jana Němcová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2022 doporučil ke schválení 12 léčivých přípravků.
Informační dopis - Nulojix
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Veronika Humlová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Bristol-Myers Squibb by Vás rádi informovali o důležité změně dávkování léčivého připravku Nulojix (belatacept).
vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Radmila Madarová
SÚKL vyhlašuje 1. kolo výběrového řízení na služební pozici - vedoucí Oddělení koordinace registračních procedur - jmenování na dobu určitou
vedoucí Oddělení klinických praxí
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Radmila Madarová
SÚKL vyhlašuje 1. kolo výběrového řízení na služební pozici vedoucí Oddělení klinických praxí - jmenování na dobu uričtou
vedoucí Oddělení veřejných zakázek, projektového řízení a investic
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Radmila Madarová
SÚKL vyhlašuje 1. kolo výběrového řízení na služební místo vedoucí Oddělení veřejných zakázek, projektového řízení a investic - jmenování na dobu určitou
vedoucí Oddělení závad v jakosti
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Radmila Madarová
SÚKL vyhlašuje 1. kolo výběrového řízení na služební místo vedoucí Oddělení závad v jakosti - jmenování na dobu určitou
Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Koordinátor vigilance v Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor vigilance v Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance.
Odborný posuzovatel Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný posuzovatel Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků.
Inspektor dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků v Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků v Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.
Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný koordinátor Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Koordinátor vigilance v Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor vigilance v Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance.
Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Odborný pracovník – farmakoekonom v Oddělení farmakoekonomických analýz
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – farmakoekonom v Oddělení farmakoekonomických analýz.
Odborný posuzovatel Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný posuzovatel Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků.
Inspektor dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků v Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků v Oddělení kontroly zdravotnických prostředků a odborných posudků.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.
Odborný pracovník – farmakoekonom v Oddělení farmakoekonomických analýz
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – farmakoekonom v Oddělení farmakoekonomických analýz.
Změna registrace léčivých přípravků CONCERTA 18 mg; 36 mg; 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření terapeutické indikace o dospělou populaci u léčivých přípravků Concerta, 18 mg; 36 mg; 54 mg, tbl.pro.
Změna registrace léčivého přípravku SEPTOFORT 2 mg pastilky
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě terapeutické indikace, dávkování a dalších změnách u léčivého přípravku Septofort, 2 mg, pas.
Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
Celý článek Úterý, 27. září 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací, kontraindikací, úpravě dávkování, a dále o úpravě lékové formy u přípravku Natrium Chloratum BBP, 100 mg/ml, inj.sol.
fentanyl citrát (Vellofent, Angelini Pharma Česká republika s.r.o.)
Celý článek Pondělí, 26. září 2022 | Autor Veronika Humlová
Alutard SQ - ukončení dodávek alergenů Směs 3 druhů stromů a Equus (kůň)
Celý článek Pondělí, 26. září 2022 | Autor Antonín Faukner
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek dvou variant terapeutických alergenů ALUTARD SQ.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu XARELTO
Celý článek Pondělí, 26. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EFFLUMIDEX LIQUIFILM
Celý článek Pondělí, 26. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA
Celý článek Pondělí, 26. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2022
Celý článek Pátek, 23. září 2022 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
Sdělení SÚKL ze dne 23. 9. 2022
Celý článek Pátek, 23. září 2022 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ciprofloxacin Kabi 400mg/200ml inf. sol. 10x200ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 22.9.2022
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2022 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Everio Airmaster, 50mcg/500 mcg inh. plv. dos. 1x 60dáv a 3x60dáv; Everio Airmaster, 50mcg/500 mcg inh. plv. dos. 1x60dáv a 3x 60dáv a Everio Airmaster, 50mcg/250 mcg inh. plv. dos. 1x60dáv a 3x60 dáv až z úrovně zdravotnických zařízení.
Důležitá změna registrace vakcíny Comirnaty – podání posilovací dávky u dětí ve věku od 5 do 11 let
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Evropská komise vydala dne 16. 9. 2022 rozhodnutí o změně registrace pro vakcínu Comirnaty tykající se možnosti podání posilovací dávky u dětí ve věku 5 až 11 let, na základě hodnocení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (září 2022)
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROVAMYCINE
Celý článek Čtvrtek, 22. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ULTIBRO BREEZHALER
Celý článek Středa, 21. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Manažer bezpečnosti informací
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Manažer bezpečnosti informací
Manažer bezpečnosti informací
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Radmila Madarová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Manažer bezpečnosti informací
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.9.2022
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NEOFOLLIN
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv České Budějovice.
Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha.
Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha.
Posuzovatel názvů a mock-upů léčivých přípravků v Oddělení implementace a posuzování obalů a názvů
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel názvů a mock-upů léčivých přípravků v Oddělení implementace a posuzování obalů a názvů.
Posuzovatel názvů a mock-upů léčivých přípravků v Oddělení implementace a posuzování obalů a názvů
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel názvů a mock-upů léčivých přípravků v Oddělení implementace a posuzování obalů a názvů.
Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.
Koordinátor externí edukace a evropských záležitostí v Oddělení systémů, edukace a evropských záležitostí
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor externí edukace a evropských záležitostí v Oddělení systémů, edukace a evropských záležitostí.
Koordinátor externí edukace a evropských záležitostí v Oddělení systémů, edukace a evropských záležitostí
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Koordinátor externí edukace a evropských záležitostí v Oddělení systémů, edukace a evropských záležitostí.
Právník v Oddělení právní podpory Odboru zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Právník v Oddělení právní podpory Odboru zdravotnických prostředků.
Právník v Oddělení právní podpory Odboru zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Právník v Oddělení právní podpory Odboru zdravotnických prostředků.
Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení.
Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení hodnocení léčiv
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení hodnocení léčiv.
Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení hodnocení léčiv
Celý článek Úterý, 20. září 2022 | Autor Andrea Golová
SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení hodnocení léčiv.
Prohlášení o odborných důvodech podporujících zaměnitelnost biologicky podobných léčivých přípravků (biosimilars) v EU
Celý článek Pondělí, 19. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Síť ředitelů lékových agentur (HMA) vydali společné prohlášení, v němž potvrzují, že biologicky podobné léčivé přípravky schválené v Evropské unii (EU) jsou zaměnitelné s jejich referenčním léčivým přípravkem nebo s jiným rovnocenným biologicky podobným léčivým přípravkem.
Informační dopis - Condrosulf, 800 mg tbl.flm.30
Celý článek Pondělí, 19. září 2022 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti léčivého přípravku Condrosulf, 800 mg tbl.flm.30, u nějž byla v rámci registračních procesů ponechána neodpovídající léková forma „potahované tablety", namísto odpovídající lékové formy „tablety".
EMA doporučila změnu na standardní registraci u vakcín Comirnaty a Spikevax proti covid-19
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Klára Brunclíková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil převést dříve udělené podmínečné registrace vakcín Comirnaty a Spikevax na standardní registraci. Tyto již není nutné každoročně obnovovat. Všechny ostatní povinnosti stanovené těmto vakcínám zůstávají zachovány.
Změna registrace léčivých přípravků TIAPRIDAL 100 mg tablety a TIAPRIDAL 138 mg/ml perorální roztok
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutické indikace u pediatrické populace a zkrácení maximální délky léčby u dospělých u léčivých přípravků TIAPRIDAL, 100 mg, tbl.nob. a TIAPRIDAL, 138 mg/ml, por.sol.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – DALACIN C
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – CISPLATIN EBEWE
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PAZENIR
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABRAXANE
Celý článek Pátek, 16. září 2022 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.10.2022
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Miloslav Franta
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
Reklama propagující infuze vitamínu C
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) jak prostřednictvím podnětů, tak i vlastní úřední činností zjistil, že mnohá zdravotnická zařízení zejména prostřednictvím internetu a sociálních sítí výrazným způsobem propagují podávání infuzí vitaminu C. Některá reklamní sdělení obsahují i fotografii a název léčivého přípravku, jiná pouze nepřímý odkaz na něj.
Sdělení SÚKL ze dne 15. 9. 2022
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Velaxin, 50 mg tbl. nob. 60 (6x10) až z úrovně zdravotnických zařízení.
mosunetuzumab ( Lunsumio, Roche s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Kateřina Šustrová
Prezentace k semináři č. 13 – Seminář Odboru zdravotnických prostředků
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Jana Němcová
Seminář Odboru zdravotnických prostředků – Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745.
SÚKL rozhodl o úhradě léku pro pacienty se spinální svalovou atrofií
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady pro léčivý přípravek určený pacientům se spinální svalovou atrofií (SMA). Jedná se o první rozhodnutí dle nové legislativy, která do procesu zapojila také zástupce pacientů a odborníků v roli účastníků správního řízení. Nemocní se spinální svalovou atrofií dosud museli o úhradu v pravidelných intervalech individuálně žádat zdravotní pojišťovny.
Návrh opatření obecné povahy 05-22b, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady magistraliter jinde nezařazených
Celý článek Středa, 14. září 2022 | Autor Tamara Robesonová
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak
Celý článek Středa, 14. září 2022 | Autor Iveta Kosová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 21.-22. června 2022.
Informační dopis - Letrox
Celý článek Středa, 14. září 2022 | Autor Veronika Humlová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností BERLIN-CHEMIE AG by Vás rádi informovali o nových skutečnostech týkajících se bezpečného používání přípravku Letrox.
Seminář č. 15 – Sekce dozoru – Správná distribuční praxe
Celý článek Úterý, 13. září 2022 | Autor Roman Martínek
Seminář č 14. – Sekce dozoru – Správná distribuční praxe
Celý článek Úterý, 13. září 2022 | Autor Roman Martínek
Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022 (2)
Celý článek Pondělí, 12. září 2022 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Simponi, 50mg inj. sol. pep. 1x0,5ml.
Sdělení SÚKL ze dne 12. 9. 2022
Celý článek Pondělí, 12. září 2022 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Trevicta, 525mg inj. sus. pro. 1x2,625ml+2J.
drospirenon+estetrol, (Drovelis, Gedeon Richter Plc., Budapešť)
Celý článek Pondělí, 12. září 2022 | Autor Veronika Humlová
EMA vydala doporučení k registraci upravené vakcíny proti covid-19 zaměřené na varianty Omikron BA.4 a BA.5
Celý článek Pondělí, 12. září 2022 | Autor Jana Němcová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou bivalentní vakcínu zaměřenou na původní kmen viru SARS-CoV-2 a současně na subvarianty Omikron BA.4 a BA.5. Toto doporučení rozšíří spektrum dostupných vakcín proti covid-19 před nadcházející podzimní sezónou, kdy se očekává další vlna onemocnění covid-19.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic
Celý článek Neděle, 11. září 2022 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Ozempic 0,5 mg/1,5 ml.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Keytruda, Higlobin a Ocrevus
Celý článek Sobota, 10. září 2022 | Autor Ivona Blažková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Keytruda 100mg/4ml, Higlobin 5 g, a Ocrevus 300mg/10ml.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1
Celý článek Pátek, 9. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.1.
Informace k podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Klára Brunclíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasné podobě prvních balení vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1.
Změna registrace vakcíny Nuvaxovid – podání posilovací dávky
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně registrace vakcíny Nuvaxovid proti covid-19, která se týká přidání možnosti podat tuto vakcínu jako posilovací dávku o osob nad 18 let.
Nomegestrol, chlormadinon a riziko meningiomů – potvrzení závěrů výboru PRAC
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Kateřina Šustrová
V návaznosti na sdělení ze dne 26. 7. 2022 Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) potvrdil závěry Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) týkající se proběhlého přehodnocení léčivých přípravků obsahujících účinné látky nomegestrol a chlormadinon. Přínosy léčby nadále převažují nad riziky, jsou však doporučena nová opatření k minimalizaci rizika vzniku meningiomu.
fentanyl citrát (Fentalis Akut, Sandoz s.r.o.)
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Veronika Humlová
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 7. 2022
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se úřední komunikace Ústavu, konkrétně tohoto znění: 1. Jakým způsobem je vyžadováno dodržování profesionální úřední komunikace? 2. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se komunikace s veřejností? 3. Má Vaše organizace zvláštní interní předpis týkající se vnitřní komunikace? 4. Pořádá Vaše organizace školení zaměřené na úřední komunikaci?
Dostupnost léků v ČR: Proč mají výpadky? A jak si s tím poradit?
Celý článek Středa, 7. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Prudký nárůst poptávky, komplikace ve výrobě nebo potíže s distribucí, to vše mohou být důvody, proč pacienti občas nemohou sehnat některé léky. Aby se přerušení nebo ukončení dodávek léčiv dotklo pacientů co nejméně, monitoruje SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) každý den situaci na trhu a je v úzkém kontaktu s farmaceutickými firmami, které mají povinnost takovou skutečnost s předstihem nahlásit.
Srpen 2022
Celý článek Středa, 7. září 2022 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Doporučení EMA a ECDC ohledně používání přizpůsobených očkovacích látek proti covid-19
Celý článek Úterý, 6. září 2022 | Autor Anna Wágnerová
Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydaly společné prohlášení, v němž poskytují aktualizovanou rozvahu týkající se používání nově registrovaných přizpůsobených (adaptovaných) očkovacích látek proti covid-19 na podporu plánování národních podzimních a zimních očkovacích kampaní.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 8. 2022
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o informace týkající se elektronické preskripce léčivých přípravků. Konkrétně žadatel požadoval poskytnutí dat za roky 2018-2022, ze kterých jsou na stránkách www.epreskripce.cz vytvořeny statistiky elektronické preskripce pro širokou veřejnost. Současně požádal o rozlišení dat pokud možno z pohledu krajů (případně okresů), pokud jsou tato data k dispozici.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 8. 2022
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2022 | Autor Jana Tomanová
Ústav obdržel žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu, které bylo vydáno pod sp. zn. sukls142214/2016.
Závada v jakosti u sirupu Nurofen Jahoda: Pacienti mají léčivo jedné z šarží vrátit do lékáren
Celý článek Pondělí, 5. září 2022 | Autor Klára Brunclíková
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II z úrovně pacientů. K tomuto opatření přistoupil držitel rozhodnutí o registraci kvůli závadě v jakosti.
Sdělení SÚKL ze dne 5. 9. 2022
Celý článek Pondělí, 5. září 2022 | Autor Ivona Blažková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda 20mg/ml por. sus. 100 ml II až z úrovně pacientů.
pegcetakoplan (Aspaveli, Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.)
Celý článek Pondělí, 5. září 2022 | Autor Kateřina Šustrová
Sdělení SÚKL ze dne 3. 9. 2022
Celý článek Sobota, 3. září 2022 | Autor Erika Tomášková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II.
Topiramát v těhotenství a riziko neurovývojových poruch – zahájeno evropské přehodnocení
Celý článek Pátek, 2. září 2022 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil přezkum topiramátu a rizika neurovývojových poruch u dětí, jejichž matky užívaly topiramát během těhotenství. Topiramát je lék používaný v EU k léčbě epilepsie, prevenci migrény a v některých zemích v kombinaci s fenterminem ke snížení tělesné hmotnosti.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jopromid
Celý článek Pátek, 2. září 2022 | Autor Iveta Kosová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jopromid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jomeprol
Celý článek Pátek, 2. září 2022 | Autor Iveta Kosová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jomeprol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol
Celý článek Pátek, 2. září 2022 | Autor Iveta Kosová
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jodixanol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.
První upravené vakcíny pro posilovací dávku očkování proti covid-19 doporučené ke schválení v EU
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2022 | Autor Klára Brunclíková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci dvě vakcíny přizpůsobené tak, aby poskytovaly širší ochranu proti covid-19. Tyto dvě vakcíny, Comirnaty Original/Omicron BA.1 a Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1 jsou určeny pro použití u osob ve věku 12 let a starších, které podstoupily základní očkování proti covid-19. Tyto vakcíny jsou upravené verze původních vakcín Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a Spikevax (Moderna) tak, aby cílily na subvariantu Omicron BA.1, kromě cílení na původní kmen viru SARS-CoV-2.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Gamimune N 5%
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2022 | Autor Erika Tomášková
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Gamimune N 5%.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vitamin C
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2022 | Autor Dominika Šindelářová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Vitamin C 25 g/100 ml inf. cnc. sol.
cz