Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

Celý článek Sobota, 23. září 2023 | Autor Erika Tomášková

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v červenci 2023 na území Itálie.   

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2023

Celý článek Pátek, 22. září 2023 | Autor Miloslav Franta

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. byla jmenována ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Celý článek Pátek, 22. září 2023 | Autor Klára Brunclíková

Ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv se 21. září 2023 stala Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D., na základě výsledků výběrového řízení ji do funkce vybral ministr zdravotnictví prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR.  

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Mydriaticum Stulln

Celý článek Čtvrtek, 21. září 2023 | Autor Erika Tomášková

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti  neregistrovaného léčivého přípravku Mydriaticum Stulln, 5mg/ml gtt. 10x10ml.  

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.9.2023

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BETASERC

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIPEN

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PRADAXA (II.)

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – EYLEA

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát

Celý článek Úterý, 19. září 2023 | Autor Michaela Kosová

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát v lékové formě injekčního roztoku.  

Sdělení SÚKL ze dne 20. 9. 2023

Celý článek Středa, 20. září 2023 | Autor Monika Nováková

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Imunor, 10mg por. lyo. 4 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.10.2023

Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Miloslav Franta

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").   

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Erika Tomášková

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v srpnu 2023 na území Itálie.   

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – RYBELSUS (III.)

Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – betahistin

Celý článek Pátek, 15. září 2023 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.  

Spikevax: EMA doporučuje schválení upravené vakcíny proti covid‑19 zaměřené na Omicron XBB.1.5

Celý článek Čtvrtek, 14. září 2023 | Autor Klára Brunclíková

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil k registraci upravenou vakcínu Spikevax zaměřenou na subvariantu Omicron XBB.1.5 viru SARS-CoV-2.  

Rozhodnutí o dočasném povolení použití vakcín Comirnaty s údaji uvedenými v jiném než českém jazyce

Celý článek Středa, 13. září 2023 | Autor Klára Brunclíková

Státní Ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydaném rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR o dočasném povolení použití léčivého přípravku Comirnaty Omicron XBB.1.5, vakcíny proti covidu-19, způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci, spočívajícím v jejich uvedení na trh v České republice.  

Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2023

Celý článek Pondělí, 11. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv  

Srpen 2023

Celý článek Čtvrtek,  7. září 2023 | Autor Dominika Šindelářová

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

SÚKL spolu s celníky zabavil nelegálně nabízené léky v tržnici SAPA. Ústav bojuje i proti dalším praktikám tzv. lékových šmejdů

Celý článek Čtvrtek,  7. září 2023 | Autor Klára Brunclíková

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) spolu s Celním úřadem pro hlavní město Prahu minulý týden zajistil nelegálně obchodované léky v pražské tržnici SAPA. Proti tzv. lékovým šmejdům bojuje SÚKL i v prostředí internetu, kde jsou nabízeny přípravky pro léčbu různých vážných onemocnění, jako jsou vysoký krevní tlak, cukrovka, parazitární onemocnění nebo vysoký cholesterol. V nabídkách jsou pacientům slibovány významné nebo až zázračně účinky těchto přípravků, ve skutečnosti však výrobky často obsahují jen běžné vitamíny, vlákninu atp. Na internetu lze ale také narazit na nelegálně nabízená léčiva, která mohou být pro pacienty nebezpečná. Může se totiž jednat o padělky obsahující toxické látky. V posledních letech udělil SÚKL za nelegální zacházení s léčivy milionové pokuty a nařídil zablokovat více než 150 webových stránek, které nabízely léčiva v rozporu se zákonem.  

Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Probivac-B a Opdivo

Celý článek Středa,  6. září 2023 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Probivac-B, 200μg inj.sus. 1x20ml a Opdivo, 10mg/ml inf. cnc. sol.   

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CELLCEPT

Celý článek Středa,  6. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – BRALTUS

Celý článek Středa,  6. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Informace k průběhu individuálního správního řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy, včetně postupu při předkládání smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad na rozpočet – aktualizace 6.9.2023

Celý článek Středa,  6. září 2023 | Autor Tamara Robesonová

Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Ozempic - aktualizace ze dne 8.9.2023

Celý článek Pátek,  8. září 2023 | Autor Dominika Šindelářová

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Ozempic, 0,25mg/10ml, inj., Ozempic, 0,5mg/10ml. inj. a Ozempic, 1mg/10ml, inj.  

Topiramát - nová doporučení k omezení používání v těhotenství

Celý článek Pátek,  1. září 2023 | Autor Veronika Humlová

Celoevropské přehodnocení doporučuje další omezení používání, včetně zavedení programu prevence početí.  

VINBLASTIN TEVA - přerušení dodávek

Celý článek Pátek,  1. září 2023 | Autor Antonín Faukner

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku VINBLASTIN TEVA.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – CYMEVENE

Celý článek Pátek,  1. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MADOPAR

Celý článek Pátek,  1. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – VINBLASTIN TEVA

Celý článek Pátek,  1. září 2023 | Autor Anna Wágnerová

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.