Publikovaných článků: 70
Kontrastní látky s obsahem gadolinia - informační dopis
Celý článek Pondělí, 31. leden 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o opatřeních ke snížení rizika vzniku nefrogenní systémové fibrózy (NSF) po podání kontrastních látek obsahujících gadolinium (GdCAs).
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.2.2011
Celý článek Pondělí, 31. leden 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Dr. Všivák - Efektivní vlasový šampon, Dr. Všivák - Efektivní vlasové tonikum, FIXAplast Capsicum – hřejivá náplast a Mediket Plus šampon
Celý článek Pátek, 28. leden 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálních léčivých přípravků Dr. Všivák - Efektivní vlasový šampon, Dr. Všivák - Efektivní vlasové tonikum, FIXAplast Capsicum – hřejivá náplast a Mediket Plus šampon
Kontrola lékáren v roce 2010
Celý článek Pátek, 28. leden 2011 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Nabídka SÚKL ke vzájemné spolupráci
Celý článek Čtvrtek, 27. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Vzhledem ke stále aktuálnější potřebě získávání přesných informací, týkajících se trhu s léčivými přípravky v České republice, nabízí Státní ústav pro kontrolu léčiv touto cestou vzájemnou spolupráci komerčním i nekomerčním subjektům ve zdravotnictví.
Žádost SÚKL o součinnost
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor
Žádost držitelům rozhodnutí o registraci o poskytnutí důležité informace
3. čtvrtletí 2010
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 3. čtvrtletí roku 2010
6. Jak je to s hlášením o objemu distribuovaných léčivých přípravků (hlášeni DIS-13)?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
2. čtvrtletí 2010
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 2. čtvrtletí roku 2010
5. Jaké jsou základní povinnosti distributora?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
4. Musí být subjekt, který distribuuje pouze léčivé látky, a to výhradně výrobcům léčivých přípravků, držitelem povolení k distribuci?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor
3. Je možné dovážet léčivé přípravky i ze třetích zemí?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Monika Knobová
2. Jsem distributor s povolením k distribuci z jiného členského státu EU, kde je také sídlo společnosti. Mohu léčivé přípravky distribuovat i na území ČR?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor
1. Jakým způsobem se mohu stát držitelem povolení o distribuci léčivých přípravků?
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
Sdělení SÚKL za dne 26.01.2011
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Ebixa 10mg/g, por.gtt.sol. z úrovně distributorů.
Informační dopis - Multaq
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Multaq (dronedarone), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Sanofi-Aventis s. r. o.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2011
Celý článek Úterý, 25. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léků vychází 25. ledna 2011
Rok 2011
Celý článek Úterý, 25. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv.
Jednání CHMP 17. - 20. ledna 2011
Celý článek Úterý, 25. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA), které se konalo 17. – 20. ledna 2011
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Pondělí, 24. leden 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 24.1.2011
Kontrola u poskytovatelů zdravotní péče v roce 2010
Celý článek Pondělí, 24. leden 2011 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče.
Přípravky pro peritoneální dialýzu firmy Baxter
Celý článek Pátek, 21. leden 2011 | Autor
Zhodnocení výroby léčivých přípravků pro peritoneální dialýzu firmy Baxter vyvolané potenciální přítomností endotoxinů v některých šaržích
Multaq možná hepatotoxicita - otázky a odpovědi
Celý článek Pátek, 21. leden 2011 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) byla upozorněna na dva případy výskytu závažného jaterního poškození u pacientů užívajících léčivý přípravek Multaq (dronedaron), u nichž nelze vyloučit příčinnou souvislost s přípravkem. Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA (CHMP) proto doporučil změny v informačních textech o tomto přípravku, které by napomáhaly k omezení možného rizika závažných jaterních komplikací.
Kontrolní Seznam k 20.1.2011
Celý článek Čtvrtek, 20. leden 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 15.1.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 31.1.2011.
Věstník SÚKL 1/2011
Celý článek Čtvrtek, 20. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 1/2011 je zveřejněn 20. 1. 2011.
Sdělení SÚKL ze dne 19.01.2011
Celý článek Středa, 19. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o dovozu šarží léčivého přípravku Tardyferon-fol, které mohou být vydávány k léčebnému použití.
Konference č. 1
Celý článek Středa, 19. leden 2011 | Autor
Léčivé přípravky - reklama zaměřená na odborníky.
Přehled konferencí
Celý článek Úterý, 18. leden 2011 | Autor
V této části naleznete kompletní přehled konferencí pořadaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv, včetně podrobných informací o obsahu jednotlivých akcí a oragnizačních pokynů.
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2010
Celý článek Úterý, 18. leden 2011 | Autor
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka
Celý článek Úterý, 18. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Nepřípustnost rozhodnutí / Dismissed on the grounds of inadmissibility
Celý článek Pondělí, 17. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Bezpředmětnost rozhodnutí / Dismissed on the grounds of irrelevance
Celý článek Pondělí, 17. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Záporná rozhodnutí / Negative decisions
Celý článek Pondělí, 17. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Rozhodnutí o výjimce z pravidla sunset clause
Celý článek Pátek, 14. leden 2011 | Autor
Rozhodnutí vydaná Ústavem na základě žádosti nebo z moci úřední.
Kontrola zdravotnických zařízení v roce 2010
Celý článek Úterý, 18. leden 2011 | Autor
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 12.01.2011
Celý článek Středa, 12. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Uvolnění léčivého přípravku Aminosteril N HEPA 8% k distribuci, výdeji a léčebnému používání.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 12.1.2011
Celý článek Středa, 12. leden 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2010).
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Středa, 12. leden 2011 | Autor
Reakce SÚKL na tiskovou zprávu České lékařské komory publikovanou 11.1.2011
Celý článek Úterý, 11. leden 2011 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na dezinformace, které byly prezentovány na tiskové konferenci České lékařské komory.
Rok 2011
Celý článek Středa, 26. leden 2011 | Autor
Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.
Prosinec 2010
Celý článek Středa, 12. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Opatření při závadách a nežadoucích účincích.
Sdělení SÚKL ze dne 10.01.2011
Celý článek Pondělí, 10. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Augmentin DUO, por.plv.sus. z úrovně zdravotnických zařízení.
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Pondělí, 10. leden 2011 | Autor
4/ Souhrnné roční hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Úterý, 11. leden 2011 | Autor
3/ Souhrnné čtvrtletní hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Úterý, 11. leden 2011 | Autor
1/ Hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Úterý, 11. leden 2011 | Autor
Krajské úřady
Celý článek Čtvrtek, 13. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Informace a přístup do systému rychlé výstrahy a informací SÚKL.
Seznam cen původce k 1.1.2011
Celý článek Pondělí, 10. leden 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.1.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.1.2011
Celý článek Pátek, 7. leden 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci prosince 2010. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Hlášení k propouštění šarží u vybraných léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 6. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
FI leden 2011
Celý článek Čtvrtek, 6. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Farmakoterapeutické informace 1/2011
2011
Celý článek Čtvrtek, 6. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2011
Výzvy SÚKL
Celý článek Čtvrtek, 28. červenec 2011 | Autor Veronika Petláková
Informace k výzvám k převzetí registrace nebo předložení návrhu specifického léčebného programu.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.1.2011
Celý článek Úterý, 4. leden 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam"). Mimořádná aktualizace Seznamu zahrnuje oproti řádnému Seznamu vydanému k 1.1.2011 opravu úhrady u 5 kódů léčivých přípravků z referenční skupiny 86/3 (antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na dva transmiterové systémy, p.o.) , u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady v části nabylo právní moci.
4. čtvrtletí 2010
Celý článek Sobota, 5. březen 2011 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - D.T.VAX
Celý článek Úterý, 4. leden 2011 | Autor Veronika Petláková
Narušení celistvosti balení léčivého přípravku D.T.VAX, inj.sus.
20.4.2009 Postup při zřízení účtu lékárny a přidělení přihlašovacích údajů lékárny k centrálnímu úložišti elektronických receptů
Celý článek Pondělí, 20. duben 2009 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL ze dne 03.01.2011
Celý článek Pondělí, 3. leden 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku URCYSTON PLANTA, por.spc. z úrovně zdravotnických zařízení.
cz