Publikovaných článků: 59
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2014
Celý článek Pátek, 31. leden 2014 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2013 - 12/2013).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2014
Celý článek Pátek, 31. leden 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Důležitá informace pro předkladatele žádostí o klinické hodnocení s přípravky genové terapie
Celý článek Čtvrtek, 6. prosinec 2018 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Upozorňujeme všechny zadavatele, smluvní organizace a žadatele o klinické hodnocení s přípravky moderní terapie na povinnosti související s možností použít léčivý přípravek genové terapie.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Synflorix
Celý článek Čtvrtek, 30. leden 2014 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení léčivého přípravku SYNFLORIX do oběhu v ČR ve vyrobeném provedení, kdy příbalová informace není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Informační dopisy - Kombinovaná hormonální antikoncepce
Celý článek Čtvrtek, 30. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků kombinované hormonální antikoncepce , který je zasílán lékařům a lékárníkům viz příloha.
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
Celý článek Úterý, 18. březen 2014 | Autor Ing. Marie Hradilová
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace změn dle doporučení výboru PRAC vyplývajících z hodnocení farmakovigilančních signálů
Změny textů informací o přípravku dle doporučení PRAC, které vyplývají z hodnocení farmakovigilančních signálů
Celý článek Úterý, 11. srpen 2015 | Autor Ing. Marie Hradilová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Doporučení PRAC ke zhodnoceným signálům
Celý článek Středa, 29. leden 2014 | Autor Ing. Marie Hradilová
Pohotovostní (nouzová) antikoncepce – zahájení přehodnocení
Celý článek Úterý, 28. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení pohotovostní antikoncepce – vliv zvýšené tělesné hmotnosti (vysoký body mass index - BMI) na účinnost těchto přípravků.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: leflunomid - DRESS
Celý článek Pondělí, 27. leden 2014 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících leflunomid k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Stroncium-ranelát (Protelos) a pozastavení používání – další informace
Celý článek Pondělí, 27. leden 2014 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o tom, že konečné stanovisko výboru CHMP bylo o měsíc odloženo.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Sobota, 25. leden 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3. čtvrtletí 2013 - Dodávky léčivých přípravků určených k lokální farmakologické léčbě glaukomu v letech 2004–2012 (ATC skupina S01E–antiglaukomatika a miotika)
Jednání CHMP 16. - 19. prosince 2013
Celý článek Čtvrtek, 23. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. prosince 2013
Jednání CHMP 18. - 21. listopadu 2013
Celý článek Čtvrtek, 23. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. listopadu 2013
Jednání CHMP 21. - 24. října 2013
Celý článek Čtvrtek, 23. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21. - 24. října 2013
Věstník SÚKL 1/2014
Celý článek Úterý, 21. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 1/2014 zveřejněn 21. 1. 2014
Informační dopis - Abraxane
Celý článek Úterý, 21. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Abraxane, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraciCelgene Europe Limited.
Sdělení SÚKL ze dne 20.1.2014 - aktualizace
Celý článek Úterý, 3. červen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Arufil, oph. gtt.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.1.2014
Celý článek Pondělí, 20. leden 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Středa, 15. leden 2014 | Autor
Stroncium-ranelát (Protelos) - pozastavení používání
Celý článek Pondělí, 13. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury zvážil poměr přínosů a rizik přípravků Protelos/Osseor (s účinnou látkou stroncium-ranelát) a doporučil pozastavení jejich registrace a používání.
Hloubková revize systému úhrad 2014
Celý článek Pondělí, 13. leden 2014 | Autor Tamara Robesonová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých bude zahájena hloubková revize systému úhrad.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: thiopental - riziko hypokalémie a rebound hyperkalémie
Celý článek Pondělí, 13. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících thiopental k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky.
Informační dopis - Increlex
Celý článek Pátek, 10. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Increlex, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Ipsen Pharma.
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2014
Celý článek Čtvrtek, 9. leden 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Iburion 400 mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: mirtazapin - riziko pankreatitidy
Celý článek Čtvrtek, 9. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících mirtazapin k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky.
Sdělení SÚKL ze dne 8.1.2014
Celý článek Středa, 8. leden 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Diane-35, por. tbl. obd., reg. č.:17/154/84-C/PI/001/11 z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrola lékáren v 1. pololetí 2013
Celý článek Středa, 8. leden 2014 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: doxycyklin – fotoonycholýza
Celý článek Úterý, 7. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících doxycyklin k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: roxithromycin – poruchy sluchu a rhabdomyolýza
Celý článek Úterý, 7. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících roxithromycin k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Informační dopis - Apo-Temozolomid
Celý článek Úterý, 7. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Apo-Temozolomid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Apotex Europe B.V.
Prosinec 2013
Celý článek Úterý, 7. leden 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Statut SÚKL
Celý článek Pondělí, 6. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Statut Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Linoladiol N - omezení v používání
Celý článek Pondělí, 6. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Evropská léková agentura doporučuje omezení použití krému Linoladiol N s obsahem estradiolu pouze na krátkodobou vaginální léčbu (maximálně 4 týdny) a jako lék 2. volby, pokud léčba přípravky s nižším obsahem estrogenů není dostatečně účinná.
FI leden 2014
Celý článek Pátek, 3. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 1/2014
2014
Celý článek Pátek, 3. leden 2014 | Autor Lucie Šustková
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2014
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - D.T.VAX
Celý článek Čtvrtek, 2. leden 2014 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku D.T.VAX a narušení celistvosti balení léčivého přípravku D.T.VAX
Výzva k aktualizaci textů SPC/PIL: tramadol – riziko hypoglykemie
Celý článek Čtvrtek, 2. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tramadol k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Informační dopis - Erbitux
Celý článek Čtvrtek, 9. leden 2014 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Erbitux, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Merck KGaA.
cz