ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022   

<<   leden únor březen duben květen


Publikovaných článků: 102


Melatonin Forte Long


Melatonin Day & Night Spray


Melatonin Komplex


Melatonin Premium Mučenka Meduňka B6


Informační dopis - Sufenta a Rapifen

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možné závady v jakosti léčivých přípravků Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml a Rapifen, 0,5mg/ml  inj. sol. 5x2ml.  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení. 26.5.2022  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.  


Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu viru opičích neštovic při darování látek lidského původu

SÚKL upozorňuje, že European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) vydalo dne 24.05.2022 rapid risk assessment, který obsahuje doporučení k posouzení rizika možného přenosu viru opičích neštovic při darování látek lidského původu.  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (květen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.  


Informační dopis - Suxamethonium Chlorid VUAB

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možné závady v jakosti léčivého přípravku Suxamethonium Chlorid VUAB, 100mg inj./inf. plv.sol. 1 IIB.  


Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk

SÚKL upozorňuje, že European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) vydalo dne 24.05.2022 rapid risk assessment, který obsahuje doporučení k posouzení rizika možného přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk.  


Sdělení SÚKL ze dne 25.5.2022

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bufomix Easyhaler, 80mcg/4,5mcg inh. plv. 1X120dáv II až z úrovně zdravotnických zařízení.  


sukls108712/2022


sukls108705/2022


sukls108693/2022


sukls108683/2022


sukls108675/2022


Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  


Věstník 5/2022

Věstník SÚKL 5/2022 zveřejněn 24. 5. 2022  


Sdělení SÚKL ze dne 23.05.2022

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta, 5mcg/ml inj. sol. 5x2ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PULMOZYME

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  


REG-94 verze 2


Sdělení SÚKL ze dne 20.05.2022

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta,  5mcg/ml inj. sol. 5x2ml.  


Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní výzkumnou organizací (CRO) se sídlem v Ahmedabadu v Indii.  


vedoucí Oddělení úhrad zdravotnických prostředků 2. kolo

SÚKL vyhlašuje 2. kolo výběrového řízení na služební pozici vedoucí Oddělení úhrad zdravotnických prostředků  


sukls102336/2022


sukls102328/2022


sukls102320/2022


sukls102306/2022


sukls102299/2022


Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2022

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   


Seznam IPLP


Opatření obecné povahy


OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.  


Zachycené padělky a nelegální přípravky


Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.  


Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení.  


Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.   


Manažer mezinárodní agendy CAU v Sekci cenové a úhradové regulace

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Manažer mezinárodní agendy CAU v Sekci cenové a úhradové regulace.   


Manažer odborných činností CAU v Sekci cenové a úhradové regulace

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Manažer odborných činností CAU v Sekci cenové a úhradové regulace.   


Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha.  


Inspektor Oddělení správné výrobní praxe

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení správné výrobní praxe.   


Posuzovatel Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků.   


Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný hodnotitel Oddělení úhrad zdravotnických prostředků.   


Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – koordinátor v Oddělení vybraných typů správních řízení.   


Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Odborný pracovník – hodnotitel v Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz.   


Manažer mezinárodní agendy CAU v Sekci cenové a úhradové regulace

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Manažer mezinárodní agendy CAU v Sekci cenové a úhradové regulace.   


Manažer odborných činností CAU v Sekci cenové a úhradové regulace

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Manažer odborných činností CAU v Sekci cenové a úhradové regulace.   


Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení kontroly léčiv Praha.  


Inspektor Oddělení správné výrobní praxe

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Inspektor Oddělení správné výrobní praxe.   


Posuzovatel Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební místo Posuzovatel Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků.   


Allegra Melatonin 6 mg


Melatonin 2 mg


Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FSME-IMMUN

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  


Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - UNASYN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.  


MELATONIN 3 mg NEW


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 22.  –⁠  23. března 2022.  


Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol pro intravenózní podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol  v lékové formě určené pro intravenózní podání.  


Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh Seznamu ZP").   


Upozornění - Haemonetics

SÚKL informuje, že obdržel informaci o podezření na možnou závadu u produktu ATSBC1EB (filtrační sytém pro přípravu trombocytárních TP) u šarží č. 2150003, 2150070, 2150071 a 2150091 (zjištěna přítomnost tmavě zabarvených částic uvnitř vaku).  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Evrysdi

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Evrysdi, 0,75mg/ml por. plv. sol.  


sukls92423/2022


sukls92400/2022


sukls91513/2022


sukls91400/2022


sukls91368/2022


lidský hemin ( Normosang, Recordati Rare Diseases )


Sdělení SÚKL ze dne 12.5.2022

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Agomelatine Teva, 25 mg tbl. flm. 28 a 84 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.  


Seminář č. 12 - Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745

3 /22 Povinnosti výrobců ZP vyráběných na zakázku podle Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745  


Seminář č. 11 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)

Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, první zkušenosti.    


Seminář č. 10 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)

Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, první zkušenosti.    


Informační dopis - Rubraca

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Clovis Oncology Ireland Ltd. by Vás rádi informovali o nových skutečnostech týkajících se předběžných údajích ze studie CO-338-043 (ARIEL4) vykazujících zkrácení celkového přežití v porovnání se standardní péčí.  


Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - AVASTIN

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  


Riziko výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen na evropském území

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci z Ministerstva zdravotnictví v Itálii o výskytu padělků zdravotnického prostředku MaioRegen (osteochondrální náhrada), výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A. na území Turecka.  


Duben 2022

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  


Změna v souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty.  


sukls90130/2022


sukls90104/2022


sukls90002/2022


sukls89996/2022


sukls89984/2022


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 3. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se vakcín: 1) Jak často provádí SÚKL či pověřená laboratoř kontrolu hexavakcíny, zejména zda neobsahují nečistoty  či neidentifikovatelné částice? V jakých časových intervalech? Zda jednou za rok, každý měsíc apod. 2) Kdy byla naposledy takováto kontrola provedena (prosím uvést přesné datum)? 3) Jaká laboratoř tuto poslední kontrolu provedla? 4) Pokud je výše uvedená kontrola hexavakcíny prováděna, kolik vzorků a z kolika šarží je odebráno za  účelem identifikace složení hexavakcíny a neobsahujících nečistot? 5) Kolik vzorků bylo odebráno při poslední kontrole? 6) Jaké byly výsledky poslední kontroly hexvakcíny? Odpovídala hexavkacína deklarovanému složení nebo  zde byly objeveny nečistoty. 7) Pokud byly při poslední kontrole objeveny nečistoty, pak sdělte, v jakém množství. 8) Kdy se naposled stalo, že byly některé šarže hexavakcíny vráceny z důvodu obsahujících nečistot nebo  z jiného důvodu?    


Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků, konkrétně zdravotnického prostředku META<>CRILL®: 1) Proč byl zdravotnický prostředek META<>CRILL® klasifikován jako zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb? 2) Proč Ústav nezařadil zdravotnický prostředek META<>CRILL® do rizikové skupiny III, když obsahuje látku, která může být při samostatném použití léčivým přípravkem? 3) Proč je výrobce zdravotnického prostředku META<>CRILL® označován jinou institucí jako jeho dovozce. 4) Jaký je mezi výrobcem a dovozcem zdravotnického prostředku rozdíl.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 4. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků, konkrétně: Zda je u způsob dosažení určeného účelu u zdravotnického prostředku META<>CRILL® založen na biologickém účinku v něm obsažených látek. Zda si je Ústav vědom, že léčivý přípravek META<>CRILL® obsahuje nosný gel složený z látek glukonát vápenatý, magnesium titriplex a Ringer-laktát, a zda jsou látky glukonát vápenatý, magnesium titriplex léčivými látkami. Zda zdravotnický prostředek obsahující léčivý přípravek patří do rizikové skupiny III dle směrnice Rady 93/42/EHS.  


První pacienti dostali ePoukaz. SÚKL pokračuje v rozvoji eReceptu elektronickým poukazem na zdravotnické prostředky

Státní ústav pro kontrolu léčiv 1. května 2022 spustil novou funkcionalitu eReceptu – elektronický poukaz na zdravotnické prostředky. Zdravotničtí pracovníci začali ePoukaz používat krátce po jeho uvedení do provozu i přesto, že tato služba je dobrovolná. To je dobrá zpráva například pro pacienty, kteří dostávají poukazy na zdravotnické prostředky opakovaně nebo mají omezenou pohyblivost.  


Melatonin 2 mg


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml.    


Seminář č. 9 – Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Seminář sekce cenové a úhradové regulace – aktuální témata  


Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. dubna 2022

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v dubnu 2022 doporučil ke schválení čtyři léčivé přípravky.  


Změna rozhodovací praxe v případech výrobků s obsahem vitaminu D

Státní ústav pro kontrolu léčiv, který rozhoduje dle § 13 odst. 2 písm. h) zákona č. 378/2007 o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o léčivou látku nebo o léčivý přípravek podléhající registraci nebo o jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek, a to na žádost nebo z vlastního podnětu, přehodnotil dosavadní rozhodovací praxi v případech klasifikace výrobků s obsahem vitaminu D.  


Změny registrace léčivých přípravků Wobenzym enterosolventní tablety a Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg potahované tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě terapeutických indikací, dávkování a cílové populace pro léčivé přípravky Wobenzym a Phlogenzym, a dále o opravě lékové formy u přípravku Phlogenzym.    


Úprava vyjádření síly léčivého přípravku Vreya 0,035 mg/2 mg obalené tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Vreya, 0,035 mg/2 mg, tbl.obd.  


Změna registrace léčivého přípravků Furon 40 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení obalového materiálu léčivého přípravku Furon, 40 mg, tbl.nob.  


Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (duben 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.  


Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - PULMOZYME

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.