Publikovaných článků: 68
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2013
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve 4. čtvrtletí 2012).
Seznam IPLP k 1.2.2013
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Plánované celoevropské přehodnocení přípravku Diane 35 a dalších přípravků s obsahem stejných látek k léčbě akné
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor
Francouzská léková agentura oznámila, že plánuje ve Francii pozastavit registraci přípravku Diane 35 (cyproteron acetát 2 mg, ethinylestradiol 35 mcg) a ostatních generických přípravků (s obsahem stejných látek) k léčbě akné.
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.2.2013
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Kontrola u poskytovatelů zdravotní péče v roce 2012
Celý článek Středa, 30. leden 2013 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče.
EMA zahájila přehodnocení třetí a čtvrté generace kombinovaných perorálních kontraceptiv
Celý článek Úterý, 29. leden 2013 | Autor
Přehodnocení EMA by mělo určit, zda je nezbytné provést změny v registraci těchto přípravků.
4. čtvrtletí 2012
Celý článek Pátek, 25. leden 2013 | Autor Lenka Cibulková
Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru.
Vzorové SPC pro přípravky hormonální substituční léčby – aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 24. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci vzorového SPC pro přípravky hormonální substituční léčby. Změna spočívá v opravě údaje týkajícího se výskytu karcinomu prsu u žen ve věku 50-79 let. Aktualizovaný údaj incidence karcinomu prsu na 1000 žen užívajících po dobu 5ti let placebo je 17, namísto původně uvedených 14.
Žádost o stanovení maximální ceny u přípravků nově regulovaných maximální cenou
Celý článek Čtvrtek, 24. leden 2013 | Autor Tamara Robesonová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na povinnost držitelů rozhodnutí o registraci podat žádost o stanovení maximální ceny pro přípravky nově regulované maximální cenou od 1.1.2013.
Colafit krém Akut
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Colafit krém Akut , který obsahuje mj. 0,1% diklofenak a u něhož je zároveň na etiketě prezentována informace „Colafit krém Akut zmírňuje bolest, … a pomáhá při zánětech kloubů“.
Detravenol
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Detravenol, který obsahuje v jedné tabletě 450 mg diosminu a 50 mg hesperidinu a u něhož je zároveň v příbalovém letáku prezentována informace „dlouhodobé užívání diosminu a hesperidinu pomáhá při křečových žilách a při hemoroidech“ a v reklamních materiálech prezentována informace „pomáhá při křečových žilách a hemoroidech“ a „zlepšuje příznaky jako pocit těžkých nohou“.
Prezentace ze semináře č. 10 - Sekce dozoru
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze semináře č. 10 - Změny v legislativě a v pokynech SÚKL, který se konal dne 13.12.2012.
Prezentace ze semináře č. 9 - Sekce dozoru
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze semináře č. 9 k lékopisné problematice, který se konal dne 05.10.2012.
Informační dopis - Tredaptive
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Tredaptive, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon., zdravotnickým pracovníkům.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Twinrix Paediatric (2)
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku Twinrix Paediatric do oběhu v ČR.
Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013 (2)
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 01/2013
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 01/2013 zveřejněn 21. 1. 2013.
Výbor CHMP potvrdil doporučení o pozastavení registrace přípravků s obsahem niacinu/laropiprantu
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) potvrdil doporučení Farmakovigilačního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) o pozastavení registrace přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn určených k léčbě dyslipidemie u dospělých.
EMA zahájila přehodnocení přípravků obsahujících tetrazepam
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přípravků obsahujících tetrazepam. Důvodem pro přehodnocení jsou závažné kožní reakce, které se objevují v průběhu léčby.
Informační dopis - tkáňová lepidla
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Evicel, Tisseel, Tisseel Lyo, Artiss, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Baxter Czech, s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Návrh Seznamu k 20.1.2013
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Sdělení SÚKL ze dne 18.1.2013
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Singulair 4 mini, por. tbl. mnd. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – TIAPRIDAL (3)
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu zbývající šarže léčivého přípravku TIAPRIDAL por.gtt.sol., u nichž údaje v české a slovenské části příbalové informace nejsou obsahově shodné.
Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 (2)
Celý článek Čtvrtek, 17. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret.
Průzkum SÚKL: Léky za více než 1,5 miliardy korun zůstávají nevyužity
Celý článek Čtvrtek, 17. leden 2013 | Autor Lucie Šustková
Léky za více než 1,5 miliardy korun zůstaly v roce 2011 bez reálného využití a lidé je buď odevzdali do lékáren, vyhodili do komunálního odpadu, nebo vrátili zpět do ordinací lékařů. V celkovém měřítku se jedná minimálně o 3,7 % všech dodávek distributorů léků.
4. čtvrtletí 2012
Celý článek Středa, 16. leden 2013 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Přehled činností oddělení klinického hodnocení.
Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 - aktualizace
Celý článek Pondělí, 29. duben 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Daivonex drm.crm., Daivonex drm.ung. a Daivonex drm.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 1 - Sekce dozoru - seminář správné distribuční praxe
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor Janka Krchňavá
Datum: 24. 04. 2013
Téma semináře: Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Gilenya , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Ltd., zdravotnickým pracovníkům.
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Přípravky převedené na nového držitele
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pondělí, 14. leden 2013 | Autor Veronika Petláková
Výbor PRAC zhodnotil poměr přínosů a rizik u přípravků s obsahem niacinu/laropiprantu jako negativní
Celý článek Pátek, 11. leden 2013 | Autor
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv Evropské lékové agentury uzavřel hodnocení poměru přínosů a rizik u přípravků obsahujících kombinaci niacin/laropiprant (Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn).
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Remicade
Celý článek Čtvrtek, 10. leden 2013 | Autor
SÚKL obdržel od irské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Remicade 100 mg.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Twinrix Paediatric
Celý článek Středa, 9. leden 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o ukončení dodávek vakcíny proti hepatitidě A a B - Twinrix Paediatric, a to k 1. 2. 2013.
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2013
Celý článek Středa, 9. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Mirtazapine-Teva, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Pradaxa
Celý článek Úterý, 8. leden 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Pradaxa, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim zdravotnickým pracovníkům.
Rok 2013
Celý článek Úterý, 8. leden 2013 | Autor
Přehled držiteli rozhodnutí o registraci zaslaných informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům příslušné odbornosti v případě objevení se nové, důležité bezpečnostní informace.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 5.1.2013
Celý článek Sobota, 5. leden 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Prosinec 2012
Celý článek Pátek, 4. leden 2013 | Autor
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Pátek, 4. leden 2013 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 31.12.2012
Upozornění pro žadatele o cenu a úhradu
Celý článek Čtvrtek, 3. leden 2013 | Autor Lenka Vtípilová
Změna ve formulářích žádostí o cenu a úhradu.
FI leden 2013
Celý článek Čtvrtek, 3. leden 2013 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 1/2013
2013
Celý článek Čtvrtek, 3. leden 2013 | Autor Lucie Šustková
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2013
Pozastavení registrace léčivých přípravků Leflunomid Apotex a Cilazapril Teva
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydání rozhodnutí o předběžném opatření v rámci správního řízení o pozastavení registrace, zahájeného dne 21.12.2012, pro léčivé přípravky LEFLUNOMID APOTEX 10 MG; LEFLUNOMID APOTEX 20 MG; CILAZAPRIL TEVA 2,5 MG a CILAZAPRIL TEVA 5 MG.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (5)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Hypotears gel, oph. gel, 1x10gm z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (4)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Sinecosin 125mg/5ml sirup, por. sir. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (3)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Leflunomid Apotex 20mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (2)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Cilazapril Teva 5mg, por. tbl. flm. a Cilazapril Teva 2,5mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Jumex 10mg, por. tbl. nob., 30x10mg, z úrovně zdravotnických zařízení.
cz