Publikovaných článků: 60
Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Čtvrtek, 2. březen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Souběžné dovozy, kterým skončila platnost povolení
Celý článek Čtvrtek, 2. březen 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pondělí, 3. duben 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL kódy, kterým skončila platnost (po změně, zrušení, ukončení platnosti registrace)
Celý článek Středa, 1. únor 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Středa, 1. únor 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2017
Celý článek Úterý, 31. leden 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2016 - 12/2016).
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – PANCREOLAN FORTE
Celý článek Pondělí, 30. leden 2017 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje o povolení uvedení léčivých přípravků PANCREOLAN FORTE 220mg tbl.ent. 30, reg. č. 49/283/71-C, kód SÚKL 0002420 a PANCREOLAN FORTE 220mg tbl.ent. 60, reg.č. 49/283/71-C, kód SÚKL 0192390 na trh v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2017
Celý článek Úterý, 31. leden 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Zdroje a využití informací v oblasti léčiv
Celý článek Středa, 1. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2016 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.
Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2017 (3)
Celý článek Úterý, 31. leden 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx5,85% až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2017 (2)
Celý článek Úterý, 31. leden 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol. 1x20mlx1mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2017 (1)
Celý článek Úterý, 31. leden 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Evellien 0,075 mg, tbl. flm., až z úrovně zdravotnických zařízení
Reakce SÚKL na článek „Špion amatér odhalil "zkažené" léky", Lidové noviny, 26. 1. 2017
Celý článek Čtvrtek, 26. leden 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL reaguje na článek zveřejněný v Lidových novinách dne 26. 1. 2017 „Špion amatér odhalil "zkažené" léky“.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – LEPONEX 25 MG a LEPONEX 100 MG
Celý článek Středa, 25. leden 2017 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje o povolení uvedení léčivých přípravků LEPONEX 25 MG TBL NOB 50, reg. č.: 68/116/73-A/C, kód SÚKL: 0016033 a LEPONEX 100 MG TBL NOB 50, reg. č.: 68/116/73-B/C, kód SÚKL: 0016034 na trh v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg
Celý článek Středa, 25. leden 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, 245mg tbl. flm. 30
Věstník SÚKL 1/2017
Celý článek Pondělí, 23. leden 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 1/2017 zveřejněn 23. 1. 2017
Upozornění provozovatelům lékáren – nelegální vývoz léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 20. leden 2017 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL upozorňuje provozovatele lékáren na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.
Prezentace k semináři 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Pátek, 20. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků
Prezentace k semináři 1 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Pátek, 20. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků
Informační dopis - Flolan
Celý článek Pátek, 20. leden 2017 | Autor Hana Otáhalová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Flolan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností GlaxoSmithKline.
Návrh Seznamu k 20.1.2017
Celý článek Pátek, 20. leden 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
SÚKL odhalil nelegální reexporty léků přímo z lékáren za desítky milionů korun
Celý článek Středa, 18. leden 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o výsledcích inspekčních činností, které se zaměřují na kontroly lékáren a jejich nelegální vývozy léků do zahraničí.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – SANDOSTATIN LAR 20 MG a SANDOSTATIN LAR 30 MG
Celý článek Úterý, 17. leden 2017 | Autor Petra Špimrová
SÚKL informuje o povolení uvedení léčivých přípravků SANDOSTATIN LAR 20 MG, inj. psu. lqf., registrační číslo 56/125/00-C, kód SÚKL 0202988 a SANDOSTATIN LAR 30 MG, inj. psu. lqf., registrační číslo 56/126/00-C, kód SÚKL 0202989 do oběhu v ČR v provedení, které není v souladu s platnou registrační dokumentací. .
Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků (jedná se o opakování semináře konaného v lednu 2017)
Prezentace k semináři 2 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků z pozice distributorů, dovozců a výrobců dle zák. č. 268/2014 Sb. v registru zdravotnických prostředků; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory, dovozce a výrobce; role výrobců v systému vigilance zdravotnických prostředků
16. Jak správně uvádět název v bodě 6 PIL po úpravě názvu?
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Statistika klinických hodnocení za rok 2016
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků (OKH) za rok 2016
4. čtvrtletí 2016
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků (OKH)
Změna registrace léčivých přípravků HAVRIX 1440 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE
Celý článek Pondělí, 16. leden 2017 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o možnosti současného podání vakcín HAVRIX 1440, inj. sus., SÚKL kód 14321, 14322, 56572, 56573 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE, inj. sus., SÚKL kód 56570, 56571, 192795, 192796 s monovalentními nebo kombinovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 23. 3. 2016
Celý článek Pátek, 13. leden 2017 | Autor Martina Matoušková
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP ze dne 23. 3. 2016.
Sdělení SÚKL ze dne 12.1.2017
Celý článek Čtvrtek, 12. leden 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Čajová směs při nachlazení spc. 20 l až z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace k Semináři 12 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)
Celý článek Čtvrtek, 12. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky
Prezentace k semináři 20 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Celý článek Středa, 11. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Prezentace k semináři 19 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou)
Celý článek Středa, 11. leden 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Informační dopis - Depakine sirup
Celý článek Středa, 11. leden 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depakine sirup, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Sanofi-Aventis s.r.o.
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2017
Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2017 | Autor Ing. Marie Hradilová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Reakce SÚKL: Redaktorka Bezděková z MFD o SÚKL šíří lživé a zavádějící informace
Celý článek Úterý, 10. leden 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL reaguje na článek Ivy Bezděkové „Lékový ústav chce práva jako policie“ ze dne 10. 1. 2017, MF Dnes, ve kterém o SÚKL uvádí lživé a zavádějící informace.
Šetření v souvislosti se záměnou léků ve společnosti Zentiva bylo ukončeno
Celý článek Pondělí, 9. leden 2017 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o výsledcích šetření ve společnosti Zentiva v souvislosti se záměnou léčivých přípravků.
SÚKL vyhlásí novou veřejnou zakázku na dodávku konopí, stávající je neúspěšná
Celý článek Pondělí, 9. leden 2017 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) v nejbližší době zveřejní novou zadávací dokumentaci pro veřejnou zakázku na dodávku konopí pro léčebné použití.
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2017 (2) - aktualizace
Celý článek Pátek, 3. únor 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Metformin Mylan 500 mg tbl. flm., Metformin Mylan 850 mg tbl. flm. a Metformin Mylan 1000 mg tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2017 (1)
Celý článek Pondělí, 9. leden 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Monace Combi 20 mg/12,5 mg, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení
Informace o odcizení léčivých přípravků ve Švédsku
Celý článek Pátek, 6. leden 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v lékárně ve Švédsku
Prosinec 2016
Celý článek Pátek, 6. leden 2017 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
FI leden 2017
Celý článek Čtvrtek, 5. leden 2017 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 1/2017
2017
Celý článek Čtvrtek, 5. leden 2017 | Autor Monika Knobová
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2017
Informační dopis - Cometriq
Celý článek Středa, 4. leden 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Cometriq, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Ipsen Pharma.
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2017
Celý článek Úterý, 2. leden 2018 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
cz