Státní ústav pro kontrolu léčiv

Důležité informace

Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku melatonin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků určených k úpravě nespavosti a zlepšení kvality spánku obsahujících...

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku BETAMOX PLUS

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivými látkami amoxicilin a...

Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech

Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - TRIMBOW

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o...

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - BEMFOLA, PUREGON

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o...

Změna registrace léčivého přípravku VERORAB prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření způsobu podání na intradermální a s tím související úpravu dávkování, a o aktualizaci klinických zkušeností a...

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu PULMOZYME

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého...

Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - MABTHERA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...

Nejnovější články

21. 03. 2023

Seznam referenčních zdrojů SÚKL

Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.

20. 03. 2023

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.3.2023

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2023. Stejně tak Seznam zohledňuje...

20. 03. 2023

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

20. 03. 2023

SABRIL - přerušení dodávek

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku SABRIL.

20. 03. 2023

Souhrny k hodnotícím zprávám 2023

17. 03. 2023

OOP 04-23 Stanovení výše a podmínek úhrady tkání a buněk

17. 03. 2023

Informační dopis - inhibitory Janusových kináz (JAKi)

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a držitelé rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o doporučeních z...

14. 03. 2023