Publikovaných článků: 50
Diacerein – další informace
Celý článek Pondělí, 31. březen 2014 | Autor
Koordinační skupina CMDh potvrdila konečné doporučení výboru PRAC.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2014
Celý článek Pondělí, 31. březen 2014 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2013 - 02/2014).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2014
Celý článek Pondělí, 31. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2014 (3)
Celý článek Pátek, 28. březen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže přípravku Sirupus simplex z úrovně zdravotnických zařízení a o stažení všech individuálně připravených léčivých přípravků , kterým dosud neuplynula doba použitelnosti, a k jejichž přípravě byla použita uvedená šarže přípravku Sirupus Simplex, z úrovně pacientů.
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2014 (2)
Celý článek Pátek, 28. březen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Thiogamma 600 Injekt, inf. cnc. sol., 5x20 ml.
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2014
Celý článek Pátek, 28. březen 2014 | Autor
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Diane-35, por. tbl. obd., 3x21, reg. č.:17/154/84-C/PI/001/11.
Seznam IPLP k 1.4.2014
Celý článek Čtvrtek, 27. březen 2014 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Seminář 2 - Sekce registrací - Farmakovigilance
Celý článek Středa, 26. březen 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Další novinky ve farmakovigilanci rok po novelizaci Zákona o léčivech (opakování semináře 1)
Seminář 1 - Sekce registrací - Farmakovigilance
Celý článek Středa, 26. březen 2014 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Další novinky ve farmakovigilanci rok po novelizaci Zákona o léčivech
Kontrola lékáren v roce 2013
Celý článek Úterý, 25. březen 2014 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Sdělení SÚKL ze dne 24.3.2014
Celý článek Pondělí, 24. březen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Gonal-F 900 IU(66mcg)/1.5ml, inj. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 3/2014
Celý článek Pondělí, 24. březen 2014 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 3/2014 zveřejněn 24. 3. 2014
Návrh Seznamu k 20.3.2014
Celý článek Čtvrtek, 20. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Upozornění, týkající se stahování léčivých přípravků po uplynutí či ukončení platnosti povolení souběžného
Celý článek Úterý, 18. březen 2014 | Autor Lucie Šustková
Ústav upozorňuje držitele povolení souběžného dovozu na povinnost stahovat léčivé přípravky po uplynutí či ukončení platnosti povolení souběžného dovozu.
Upozornění, týkající se stahování léčivých přípravků po uplynutí či ukončení platnosti povolení souběžného dovozu
Celý článek Úterý, 18. březen 2014 | Autor Petra Špimrová
Ústav upozorňuje držitele povolení souběžného dovozu na povinnost stahovat léčivé přípravky po uplynutí či ukončení platnosti povolení souběžného dovozu
Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2014 (3)
Celý článek Pátek, 14. březen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravku Soliris 300 mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2014 (2) - aktualizace 20.3.2014
Celý článek Čtvrtek, 20. březen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku Calcium pantothenicum Zentiva, drm. ung. 30 g a Calcium pantothenicum Zentiva, drm. ung. 100 g z úrovně pacientů.
Informační dopis - MCP Hexal, Degan, Cerucal, Migranerton
Celý článek Pátek, 14. březen 2014 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků MCP Hexal, Degan, Cerucal, Migranerton, které jsou zasílány držiteli rozhodnutí o registraci Sandoz, Sandoz, Teva, PRO.MED.CS.
Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2014
Celý článek Pátek, 14. březen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravku Formaldehydi kutvirti gargarisma z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace ze semináře - Sekce dozoru
Celý článek Čtvrtek, 13. březen 2014 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze semináře pořádaného sekcí dozoru na téma: Ochranné prvky s termínem konání dne 11. 3. 2014.
Rok 2014
Celý článek Čtvrtek, 13. březen 2014 | Autor Janka Krchňavá
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Informační dopis - Protelos
Celý článek Čtvrtek, 17. duben 2014 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Protelos , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier .
Informační dopis - Ecansya
Celý článek Čtvrtek, 17. duben 2014 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Ecansya , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci společností Krka.
Zolpidem – nová doporučení
Celý článek Čtvrtek, 13. březen 2014 | Autor
Farmakovigilanční výbor (PRAC) dokončil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících zolpidem a doporučil změny textů týkající se schopnosti řízení vozidla a duševní bdělosti.
Diacerein – registrace zůstává platná s omezením používání
Celý článek Čtvrtek, 13. březen 2014 | Autor
Farmakovigilanční výbor (PRAC) doporučil omezení pro používání diacereinu zaměřená na snížení rizika závažného průjmu a účinků na játra.
Domperidon - omezení použití
Celý článek Čtvrtek, 13. březen 2014 | Autor
Farmakovigilační výbor (PRAC) doporučil změny v používání léčivých přípravků obsahujících domperidon na léčbu nevolnosti a zvracení včetně omezení dávky a délky léčby.
Hodnocení dodávek distribuovaných léčivých přípravků za rok 2013
Celý článek Středa, 12. březen 2014 | Autor
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 4. čtvrtletí 2013.
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Distribuce léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 4. čtvrtletí roku 2013
Celý článek Pondělí, 10. březen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Únor 2014
Celý článek Čtvrtek, 6. březen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2013
Celý článek Čtvrtek, 6. březen 2014 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Informační dopis - Capecitabine Teva
Celý článek Středa, 5. březen 2014 | Autor Hana Otáhalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Capecitabine Teva, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Teva Pharma B.V.
Sdělení SÚKL ze dne 5.3.2014
Celý článek Středa, 5. březen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Trund 500 mg potahované tablety, por. tbl. flm. a Trund 1000 mg potahované tablety, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrola distribuce v roce 2013
Celý článek Pondělí, 3. březen 2014 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
cz