ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 47


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2014

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2013 - 05/2014).  


Zrušené povolené souběžné dovozy


Povolené souběžné dovozy


Zrušené registrace


Nově registrované přípravky


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2014

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  


Sdělení SÚKL ze dne 27.6.2014

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Docetaxel Teva 20 mg koncentrát, inf. csl. lqf. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 24.6.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Contractubex, drm. gel až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 20.6.2014

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku Ringeruv roztok Braun, inf. sol., 10x500 ml.  


Informační dopis - fentanyl náplasti

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků obsahujících fentanyl ve formě náplasti , který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Janssen-Cilag s.r.o ., Takeda Pharma A/S, Roskilde, STADA Arzneimittel AG, Pharmabide Ltd , Sandoz s.r.o., Zentiva, k.s., ratiopharm GmbH, Generics UK Ltd, Gedeon Richter Plc.    


Návrh Seznamu k 20.6.2014

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.     


Ibuprofen – zahájeno celoevropské přehodnocení

Farmakovigilanční výbor (PRAC) Evropské lékové agentury zahájil přehodnocení kardiovaskulárních rizik dlouhodobě užívaných vysokých dávek systémově podávaného ibuprofenu.  


Sdělení SÚKL ze dne 17.6.2014

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Solcoseryl, orm. pst. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Věstník SÚKL 6/2014

Věstník SÚKL 6/2014 zveřejněn 17. 6. 2014  


Předkládání dokumentace přes portál CESP

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") informuje o možnosti předkládat registrační žádosti a související dokumentaci od 1. 7. 2014 přes portál CESP.  


Program a prezentace k seminářům 1 a 2 - Sekce registrací

Program a prezentace k seminářům 1 a 2 pořádaných Sekcí registrací na téma: Další novinky ve farmakovigilanci rok po novelizaci Zákona o léčivech s termíny konání 17. 6. 2014 (seminář 1) a 19. 6. 2014 (seminář 2 - opakování semináře 1).  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Kaletra 200 mg/50 mg

SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Kaletra 200/50 mg, por. tbl. flm.  


Předložení eCTD sekvence ke schváleným textům – upřesnění prezentace

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o upřesnění povinnosti předkládat novou eCTD sekvenci se schválenými texty, která byla prezentována v rámci seminářů sekce registrací dne 10. 6. 2014 a 12. 6. 2014 .  


Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 5. 6. 2014

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP ze dne 5. 6. 2014  


eSubmission


Informační dopis - Procoralan

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Procoralan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Les Laboratoires Servier  


Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 13.6.2014

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  


Zdroje a využití informací v oblasti léčiv

Průzkum se zaměřil na to, jak lékaři, lékárníci a veřejnost získávají informace o léčivech a jakým způsobem s nimi dále nakládají.  


2014


Prezentace ze seminářů 3 a 4 - Sekce registrací - Klinické hodnocení

Prezentace ze seminářů 3 a 4 pořádaných Sekcí registrací na téma: Nařízení pro KH a další důležité informace s termíny konání 20. 5. 2014 (seminář 3) a 3. 6. 2014 (seminář 4 - opakování semináře 3).  


Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků

1. čtvrtletí 2014 - ATC skupina G04C - léčivé látky pro léčbu benigní hypertrofie prostaty v letech 2004-2013  


Rok 2014


Program a prezentace k seminářům 5 a 6 - Sekce registrací

Program a prezentace k seminářům pořadaných Sekcí registrací na téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata s termíny konání 10. 6. 2014 (seminář 5) a 12. 6. 2014 (seminář 6 - opakování semináře 5).  


Sdělení SÚKL ze dne 6.6.2014 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Soliris 300 mg, inf. cnc. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 6.6.2014 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Levothyroxine Teva 50 mikrogramů, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 6.6.2014

SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Panadol Ultra Rapide, por. tbl. eff. a Panadol Ultra, por. tbl. nob. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.  


Květen 2014

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  


FI červen 2014

Farmakoterapeutické informace 6/2014  


Informační dopis - Zofran - snížení maximální dávky pro jednorázové nitrožilní podání ondansetronu u dospělých pacientů

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zofran, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností GlaxoSmithKline s.r.o. .  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (10)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Diclofenac AL 25, por. tbl. flm., Diclofenac AL 50, por. tbl. flm. a Diclofenac AL Retard, por. tbl. ret. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (9) - aktualizace 5.6.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Almiral 50, por. tbl. ent. a Almiral, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (8)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg, por. cps. rdr. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (7)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Olfen-100 SR, por. cps. pro., Olfen-50, por. tbl. ent. a Olfen-75, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (6)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Dolmina 50, por. tbl. flm., Dolmina inj., inj. sol. a Dolmina 100 SR, por. tbl. pro. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (5)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Flector EP Rapid 50 mg, por. gra. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (4)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Neodolpasse, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Apo-Diclo 50 mg, por. tbl. ent. a Apo-Diclo SR 100, por. tbl. ret. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků UNO, por. tbl. ret. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 3.6.2014 (1) - aktualizace 13.6.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Dicloreum 50, rct, sup., Dicloreum 100, rct. sup., Dicloreum Retard, por. tbl. pro., Dicloreum 50, por. tbl. ent. a Dicloreum, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.