ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 34


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2014

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2014 - 08/2014).  


Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2014 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků MCP Hexal 10, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2014 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Degan 10mg tablety, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Věstník SÚKL 9/2014

Věstník SÚKL 9/2014 zveřejněn 30. 9. 2014  


Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2014 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Cerucal, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2014

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (6)

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (5)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Trimetazidin Mylan 35 mg, por. tbl. pro. 60x35mg I až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (4)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Portora 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, por. tbl. pro. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním, por. tbl. pro. 60x35mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Apo-Trimetazidin 35 mg, por. tbl. pro. 60x35mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 26.9.2014 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Trimetazidin Teva retard 35 mg, por. tbl. pro. 60x35mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační dopis - Infanrix Hexa

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Infanrix Hexa, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností GlaxoSmithKline s.r.o.  


Informační dopis - Biofenac

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Biofenac, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Gedeon Richter s.r.o.  


Sdělení SÚKL ze dne 25.9.2014

SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Diclofenac AL 25, por. tbl. flm. a Diclofenac AL 50, por. tbl. flm. k distribuci, výdeji a léčebnému použití.  


Sdělení SÚKL ze dne 23.9.2014

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití jedné šarže léčivého přípravku Infanrix Hexa, inj. plv. sus.  


DIS-8 verze 6


Informace o odcizení léčivých přípravků

SÚKL upozorňuje na odcizení zásilky léčivých přípravků obsahujících léčivou látku epoetinum.  


Informace o výskytu padělků léčivých přípravků rumunského původu - aktualizace

Rumunská regulační autorita informovala o stahování léčivých přípravků distribuovaných schválených rumunským distributorem, společností Chemomed Intertrading SRL.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol.

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin 25 mg/ml, inf. cnc. sol. 400mg/16ml.  


Návrh Seznamu k 20.9.2014

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.     


Doprodej léčivých přípravků po schválení změny, prodloužení a převodu registrace

SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně doprodeje léčivých přípravků odpovídajících údajům a dokumentaci před provedením změny registrace, před prodloužením registrace nebo před provedením převodu registrace. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.    


Doprodej léčivých přípravků po schválení změny, prodloužení a převodu registrace

SÚKL na základě častých dotazů držitelů rozhodnutí o registraci doplňuje informace ohledně doprodeje léčivých přípravků odpovídajících údajům a dokumentaci před provedením změny registrace, před prodloužením registrace nebo před provedením převodu registrace. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.    


Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2014

SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Ringeruv roztok Braun, inf. sol., 10x500 ml k distribuci, výdeji a léčebnému použití.  


Změna ve vyřizování žádostí o změny registrace typu II

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o změně ve vyřizování žádostí o změny registrace typu II od 1. 10. 2014.  


Sankce - rok 2014


Sankce uložené podle zákona o prekursorech drog

Informace o sankcích uložených podle zákona 272/2013 Sb., o prekursorech drog. Tyto informace jsou zveřejněné v souladu s § 99 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.  


Informační dopis - Xgeva

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xgeva, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Amgen s.r.o.  


Informační dopis - Prolia

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Prolia, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Amgen s.r.o.  


Informační dopis - Simulect

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Simulect, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Novartis s.r.o.  


Srpen 2014

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol.

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Mabthera 500 mg, inf. cnc. sol.  


FI září 2014

Farmakoterapeutické informace 9/2014  


Sdělení SÚKL ze dne 1.9.2014

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Muscoril CPS, por. cps. dur. 20x4mg až z úrovně zdravotnických zařízení.