Informace o významných změnách registrace
- Změna registrace léčivého přípravku ORFIRIL 600 mg enterosolventní tablety
- Změna registrace léčivých přípravků LEVOSERT 20 mikrogramů/24 hodin intrauterinní inzert a LEVOSERT SHI 20 mikrogramů/24 hodin intrauterinní inzert
- Změna registrace léčivého přípravku CYCLO 3 FORT 150 mg/150 mg/100 mg tvrdé tobolky
- Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
- Změna vyjádření síly u léčivého přípravku TARDYFERON tablety s řízeným uvolňováním
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- SÚKL zveřejňuje možnost zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 k názvům léčivých přípravků
- Upozornění pro držitele povolení souběžného dovozu - žádost o prodloužení souběžného dovozu
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2023)
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
- Žádosti o změny v označení na obalu nebo PIL, které nesouvisí s SmPC (tzv. změny typu P)
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku VAXNEUVANCE INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ do oběhu
- Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
- Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
- Pozastavení registrace léčivých přípravků MENOPUR a MENOTROPHIN FERRING-LÉČIVA
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu