Otázky a odpovědi
- 35. Pokud bude na trh uvedeno balení léčivého přípravku v podobě cizojazyčné šarže, bude považováno rovněž za uvedení na trh pro potřeby pravidla Sunset Clause?
- 34. Jak dlouho platí udělená výjimka z aplikace § 34a odst. 1 zákona o léčivech podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech? Je potřeba po nějaké době po udělení této výjimky žádat o její prodloužení?
- 1. Jakých typů registrací se sunset clause týká?