ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) nově informuje o změnách způsobu výdeje léčivých přípravků spočívajících v zařazení do kategorie vyhrazených léčivých přípravků, které byly schválené od ledna 2024 v návaznosti na novelu vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů (účinnost od 1. 1. 2024). V ustanovení § 6 novely registrační vyhlášky byly rozšířeny kategorie vyhrazených léčivých přípravků a SÚKL eviduje zvýšený počet těchto žádostí o změnu způsobu výdeje.

Přehled léčivých přípravků nově zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky bude aktualizován průběžně, do tabulky níže budou doplňovány přípravky, u nichž byla schválena tato změna způsobu výdeje.

Přehled léčivých přípravků zařazených mezi vyhrazené léčivé přípravky od ledna 2024:

Název léčivého přípravku, síla a léková forma

Registrační číslo

Léčivá látka

Velikosti balení zařazené do vyhrazených léčivých přípravků

Dotčené SÚKL kódy daného reg. čísla

Diclofenac Dr. Müller Pharma 10 mg/g gel

29/412/16-C

diklofenak

všechny

všechny

Fenistil 1 mg/g gel

46/130/92-S/C

dimetinden

všechny

všechny

Paracetamol/kofein Dr. Müller Pharma 500 mg tablety

07/283/16-C

paracetamol, kofein

10, 12 tablet

252385, 252386

Voltaren Emulgel 10 mg/g gel

29/127/88-C

diklofenak

všechny

všechny

Voltaren Forte 20 mg/g gel

29/070/13-C

diklofenak

všechny

všechny

Zovirax 50 mg/g krém

46/132/86-C

aciklovir

všechny

všechny

Diclofenac Galmed 10 mg/g gel

29/149/08-C

diklofenak

120 g

201659

Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast

29/121/19-C

diklofenak

všechny

všechny

Olfen 10 mg/g gel

29/293/91-C

diklofenak

všechny

všechny

Analergin 10 mg potahované tablety

24/326/02-C

cetirizin

7, 10, 30 tablet

202086, 202087, 202088

Herpesin 50 mg/g krém

46/660/97-C

aciklovir

všechny

všechny

Olfen Neo Forte 20 mg/g gel

29/460/19-C

diklofenak

všechny

všechny

Olfen 140 mg léčivé náplasti

29/509/08-C

diklofenak

všechny

všechny

Zodac 10 mg potahované tablety

24/648/99-C

cetirizin

10 tablet

66029

Zenaro 5 mg potahované tablety

24/690/09-C

levocetirizin

14 tablet

201682, 201685, 201688, 216533

Analergin Neo 5 mg potahované tablety

24/506/09-C

levocetirizin

7, 10, 14, 15, 20 a 21 tablet

201920, 201921, 201922, 201923, 201924, 201925

 

Sekce registrací

18. 3. 2024 (aktualizace 22. 4. 2024)