Informace o významných změnách registrace
- Změna registrace léčivých přípravků CONCERTA 18 mg; 36 mg; 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
- Změna registrace léčivého přípravku SEPTOFORT 2 mg pastilky
- Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
- Změna registrace léčivých přípravků TIAPRIDAL 100 mg tablety a TIAPRIDAL 138 mg/ml perorální roztok
- Změna registrace léčivých přípravků ALPRAZOLAM KRKA 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg; 2 mg tablety
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Žádosti o změny v označení na obalu nebo PIL, které nesouvisí s SmPC (tzv. změny typu P)
- Žádosti o převody registrací léčivých přípravků
- Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
- Změny ve zveřejňovaných přehledech – právní základy, MRP číslo a zrušené registrace
- Žádosti o zrušení registrace léčivých přípravků
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Možnost dalšího používání hydroxyethylškrobu v ČR
- Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML INJ/INF SOL 5X5ML do oběhu
- Pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON
- Pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G a MEROPENEM ACCORD 500MG
cz