Informace o významných změnách registrace
- Změna registrace léčivého přípravku VERORAB prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
- Změna registrace léčivého přípravku DOBUTAMIN ADMEDA 5 mg/ml infuzní roztok
- Změna registrace léčivého přípravku ATARAX 25 mg potahované tablety
- Změna registrace léčivých přípravků FRONTIN 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg tablety
- Změna registrace léčivého přípravku MIRENA 52 mg intrauterinní inzert
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Vydání nové verze REG-87 – Žádost o povolení souběžného dovozu
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
- Žádosti o změny v označení na obalu nebo PIL, které nesouvisí s SmPC (tzv. změny typu P)
- Žádosti o převody registrací léčivých přípravků
- Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
- Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
- Uvedení cizojazyčných maďarských a polských šarží přípravku Varivax, vakcíny proti planým neštovicím, do oběhu
- Možnost dalšího používání hydroxyethylškrobu v ČR
- Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
cz