Informace o významných změnách registrace
- Úprava vyjádření síly u léčivých přípravků Escapelle tablety a Ramonna tablety
- Změna registrace léčivého přípravku ACC Injekt 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování
- Úprava lékové formy u léčivých přípravků GYNO-PEVARYL vaginální čípky a GYNO-PEVARYL COMBIPACK vaginální čípky + krém
- Změna registrace léčivého přípravku Plexxo 50 mg tablety
- Změna registrace léčivého přípravku Vitamin A Slovakofarma 30 000 IU měkké tobolky
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Výzva držitelům rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících v balení zdravotnické prostředky
- Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
- Vydání nové verze REG-89 – Dokumentace předkládaná s žádostí o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných léčivých přípravků
- Vydání nové verze REG-90 – formulář žádosti o změnu v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí s SmPC
- Vydání nové verze pokynu REG-41 – Klasifikace léčivých přípravků pro výdej
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML INJ/INF SOL 5X5ML do oběhu
- Pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON
- Pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G a MEROPENEM ACCORD 500MG
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku ATRACURIUM KALCEKS 10MG/ML INJ/INF SOL 5X5ML do oběhu
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku PROPOFOL MCT/LCT FRESENIUS 20MG/ML INJ/INF EML 10X100ML do oběhu
cz