Informace o významných změnách registrace
- Změna registrace léčivého přípravku IMUNOR, 10 mg, perorální lyofilizát
- Změna registrace léčivého přípravku MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
- Změna registrace léčivého přípravku BRAUNOL 75 mg/g kožní roztok
- Úprava lékové formy u léčivého přípravku FUROSEMID KABI injekční roztok
- Úprava lékové formy u léčivých přípravků RAGWIZAX, GRAZAX, ITULAZAX, ACARIZAX perorální lyofilizát
Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
- Vydání nové verze Tabulky X – Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů (2022)
- Žádosti o změny v označení na obalu nebo PIL, které nesouvisí s SmPC (tzv. změny typu P)
- Žádosti o převody registrací léčivých přípravků
- Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
- Žádosti o zrušení registrace léčivých přípravků
Informace pro zdravotnické pracovníky a pacienty
- Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku NOXAFIL 300MG INF CNC SOL 1X16,7ML do oběhu
- Pozastavení registrace léčivého přípravku IPERTROFAN 40
- Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
- Uvedení cizojazyčných maďarských a polských šarží přípravku Varivax, vakcíny proti planým neštovicím, do oběhu
- Možnost dalšího používání hydroxyethylškrobu v ČR
cz