SÚKL informuje
Důležité informace
Reakce SÚKL k tématu výroby prostředků na zakázku v zubních laboratořích a výrokům proneseným v pořadu „Co na to vaše peněženka?“ s hostem doc. MUDr. Romanem Šmuclerem, CSc.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vyznění reportáže CNN Prima NEWS odvysílané dne 28.4.2024 v hlavních večerních zprávách k tématu výroby prostředků...
Změna registrace léčivého přípravku GRANDAXIN 50 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti léčivého přípravku GRANDAXIN, 50 mg, tbl.nob.
Sdělení SÚKL ze dne 27. 5. 2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Tisseel Lyo, plq. gku. 1x4ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...
SÚKL zveřejňuje možnost zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 k názvům léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) zveřejňuje možnost pro držitele rozhodnutí o registraci zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 verze 4...
Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku VAXNEUVANCE INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže Y003420 vakcíny VAXNEUVANCE, registrační číslo EU/1/21/1591/003, kód SÚKL 0255391, v obalu, jehož...
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Nejnovější články
28. 05. 2024
Změna registrace léčivého přípravku GRANDAXIN 50 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně doby použitelnosti léčivého přípravku GRANDAXIN, 50 mg, tbl.nob.
24. 05. 2024
SÚKL zveřejňuje možnost zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 k názvům léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) zveřejňuje možnost pro držitele rozhodnutí o registraci zasílat podněty k plánované revizi pokynu REG-29 verze 4...
24. 05. 2024
Seznam předkládané dokumentace pro Part II
Žádost o předkládání seznamu dokumentace s vyznačenými daty a verzemi dokumentů
24. 05. 2024
Transition trials (TTR) – doplňující informace
Doplňující informace k TTR v přiloženém pdf dokumentu
23. 05. 2024
Informační dopis - Muscoril
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci, Sanofi, s. r. o. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky...