1. 3. 2024
Tento léčivý přípravek se používá při očních potížích, jako jsou např. lehčí formy zánětů spojivek, dále při pálení, řezání a svědění oka způsobené zevními vlivy.
Léčivý přípravek nevyhověl ve zkoušce na sterilitu. Z důvodu, aby bylo minimalizováno riziko pro pacienty přistoupila lékárna, která přípravek připravila, ke stažení až z úrovně pacientů. Stahování se týká pouze šarže č. 25012024.
Název LP |
Velikost balení |
Šarže |
Použitelnost do |
ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T. |
50 mg |
25012024 |
22. 7. 2024 |
Jak mají postupovat pacienti, pokud mají tento léčivý přípravek doma, nebo jsou jím pro případ potřeby vybaveni?
1.Pokud máte doma léčivý přípravek ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T., poraďte se s lékárníkem, případně navštivte očního lékaře a požádejte ho o předepsání nahrazujícího léčivého přípravku.
2. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení.
3. Léčivý přípravek ACIDI BORICI AQUA OPHTHALMICA CUM T. můžete vrátit v jakékoli lékárně bez předložení účtenky (nejlépe tam, kde byl přípravek vydán) do 22. 7. 2024. Pacient dostane plnou cenu uvedenou na balení.
4. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení.
5. Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se tohoto přípravku, je možné obrátit se na lékárnu také prostřednictvím e-mailu: info@plvlabcz nebo telefonního čísla: +420 733 612 753.
Zjištěná nesterilita očního přípravku dané šarže může způsobit podráždění a následně zánět, který se projeví zarudnutím oka, zvýšeným slzením, pálením a svěděním oka, zvýšenou citlivostí na světlo, eventuálně hnisavým výtokem z oka. Z tohoto důvodu, aby bylo riziko pro pacienty eliminováno, přistoupila lékárna, která léčivý přípravek připravila ke stažení šarže, u které byla závada v jakosti zjištěna, a to až od úrovně pacientů.
Prosíme, v případě, že se vyskytl po použití šarže č. 25012024 nežádoucí účinek, nahlaste jej Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Podrobnější pokyny, jak nežádoucí účinek hlásit, naleznete zde: https://nezadouciucinky.sukl.cz/
Informace pro lékárny a pacienty jsou zveřejněny ve Sdělení SÚKL ze dne 1. 3. 2024