U léčivého přípravku Desloratadin Viatris 5 mg potahované tablety, registrační číslo 24/683/12-C, dochází od 1. 1. 2024 k této změně způsobu výdeje:
z dříve:
velikosti balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis
na nyní:
velikosti balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet (SÚKL kódy 275596, 275597, 275598, 275599, 275600, 275601, 275602, 2756003) – výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu
velikosti balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet (SÚKL kódy 275604, 275605, 275606, 275607) – výdej léčivého přípravku pouze na lékařský předpis
SÚKL upozorňuje, že předmětný léčivý přípravek odpovídající údajům a dokumentaci po schválení výše uvedené změny bude uváděn na trh až po 31. 12. 2023.
SÚKL dále upozorňuje, že velikosti balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet tohoto léčivého přípravku odpovídající údajům a dokumentaci před schválením výše uvedené změny lze uvádět na trh, distribuovat, dodávat do oběhu, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb pouze do 31. 12. 2023.
Pacienti si od 1. 1. 2024 budou moci nově zakoupit velikosti balení 2, 3, 5, 7, 10, 15, 20 a 30 potahovaných tablet přípravku Desloratadin Viatris 5 mg potahované tablety v lékárně bez lékařského předpisu. Výdej velikostí balení 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nadále vázán na lékařský předpis, lékaři tato balení mohou pacientům nadále předepisovat (aktuálně jsou v ČR obchodovány velikosti balení 30, 50 a 90 potahovaných tablet).
Sekce registrací
15. 12. 2023
cz