Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický léčivý přípravek registrovaný zjednodušenou procedurou.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 30. 3. 2021 změnu registrace léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob., registrační číslo 93/296/92-A/C, SÚKL kód 208863 a 233891, v rámci které došlo ke změně složení pomocných látek a vzhledu přípravku (tablety).

 

Z dříve:

Složení pomocných látek: monohydrát laktózy, magnesium-stearát a bramborový škrob,

 

Na nyní:

Složení pomocných látek: monohydrát laktózy, magnesium-stearát a pšeničný škrob.

 

Na obale se objeví upozornění:

Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (je považován za bezlepkový) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta neobsahuje více než 0,95 mikrogramů lepku. Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie) neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.

 

Sekce registrací

21. 4. 2021