ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku latanoprost

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku latanoprost v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku latanoprost (včetně léčivých přípravků s pediatrickou indikací a latanoprostu v kombinacích) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro latanoprost (s výjimkou léčivých přípravků s pediatrickou indikací) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/12_2021_CMDh_press_release.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku latanoprost.pdf, soubor typu pdf, (93,29 kB)

Seznam dotčených LP:
LATANOPROSTUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,01 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: 31. 3. 2022

 

Sekce registrací
1. 3. 2022