Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. září 2021.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid jako monokomponentu nebo hydrochlorothiazid v dalších kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro hydrochlorothiazid/spironolakton (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/09_2021_CMDh_press_release.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid.pdf, soubor typu pdf, (120,22 kB)

Seznam dotčených LP:
HYDROCHLOROTHIAZIDUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (17,83 kB)


Důležité:
Termín implementace: 30. 12. 2021


Sekce registrací
30. 11. 2021