V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro ethinylestradiol/etonogestrel z února 2021 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se interakce mezi ethinylestradiolem a léčivým přípravkem Maviret, obsahujícím kombinaci léčivých látek glekaprevir/pibrentasvir, mají být zahrnuty do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ethinylestradiol jako monokomponentu nebo ethinylestradiol v kombinacích.
Níže je uveden seznam dotčených léčivých přípravků a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:
ETHINYLESTRADIOLUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (20,1 kB)
Sekce registrací
7. 7. 2021
cz