ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 20. července 2016.  

V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro furosemid/spironolakton z července 2016 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné informace týkající se interakce mezi spironolaktonem a trimethoprimem/sulfamethoxazolem mají být zahrnuty do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim jako monokomponentu nebo trimethoprim v dalších kombinacích.

 

U dotčených léčivých přípravků, jejichž seznam je k dispozici níže, má být do informací o přípravku zahrnut uvedený harmonizovaný text:

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim.pdf, soubor typu pdf, (179,82 kB)

TRIMETHOPRIMUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,48 kB)

 

 

Sekce registrací

16. 9. 2016