V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro amlodipin-besilát/ramipril z prosince 2015 odsouhlasila koordinační skupina CMDh odpovídající harmonizované znění bezpečnostních změn, které má být zahrnuto do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ramipril jako monokomponentu nebo ramipril v dalších kombinacích.
U dotčených léčivých přípravků, jejichž seznam je k dispozici níže, má být do informací o přípravku zahrnut uvedený harmonizovaný text:
RAMIPRILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,35 kB)
Sekce registrací
9. 3. 2016 (aktualizace 22. 8. 2016)
cz