30. Na jak dlouho je výjimka z aplikace ustanovení § 34a (3) zákona o léčivech udělována?
Ustanovení § 34a zákona o léčivech platnost výjimky nijak nespecifikuje, avšak § 34a (6) zákona o léčivech uvádí, že „není-li léčivý přípravek uveden na trh nebo přítomen na trhu ani do 6 měsíců po zániku důvodů pro udělení výjimky, může příslušný ústav z moci úřední rozhodnout o zrušení rozhodnutí o udělení výjimky“.
cz