|
Datum vydání
|
Termín implementace
|
Léčivá látka
(léková forma / indikace)
|
Číslo procedury
|
Dotčené léčivé přípravky
|
Rozhodnutí EK / Dohoda CMDh
|
|
5.5.2024
|
4.7.2024
|
paracetamolum/tramadolum
|
PSUSA/00002310/202308
|
PARACETAMOLUM/TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,05 kB)
|
Dohoda CMDh Paracetamolum/tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (292,43 kB)
|
|
5.5.2024
|
4.7.2024
|
quetiapinum
|
PSUSA/00002589/202307
|
QUETIAPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,69 kB)
|
Dohoda CMDh Quetiapinum.pdf, soubor typu pdf, (320,85 kB)
|
|
7.4.2024
|
6.6.2024
|
tramadolum
|
PSUSA/00003002/202306
|
TRAMADOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,91 kB)
|
Dohoda CMDh Tramadolum.pdf, soubor typu pdf, (322,81 kB)
|
|
7.4.2024
|
6.6.2024
|
nimesulidum (lokální formy podání)
|
PSUSA/00002165/202306
|
NIMESULIDUM (lokální formy podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,34 kB)
|
Dohoda CMDh Nimesulidum (lokální formy podání).pdf, soubor typu pdf, (192,87 kB)
|
|
7.4.2024
|
6.6.2024
|
ibuprofenum/pseudoephedrinum
|
PSUSA/00001711/202307
|
IBUPROFENUM/PSEUDOEPHEDRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,65 kB)
|
Dohoda CMDh Ibuprofenum/pseudoephedrinum.pdf, soubor typu pdf, (216,4 kB)
|
|
2.4.2024
|
10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00010550/202305
|
MOFETILIS MYCOPHENOLAS, ACIDUM MYCOPHENOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,68 kB)
|
Rozhodnutí EK - Mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum.pdf, soubor typu pdf, (164,08 kB)
Mofetilis mycophenolas, acidum mycophenolicum - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (105,66 kB)
|
|
26.3.2024
|
LP, které byly zahrnuty do hodnocení - 10 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
LP, které nebyly zahrnuty do hodnocení - 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
fentanylum (transmukosální podání)
|
EMEA/H/C/PSUSA/00001369/202304
|
FENTANYLUM (transmukosální podání) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,53 kB)
|
Rozhodnutí EK - Fentanylum (transmukosální podání).pdf, soubor typu pdf, (164,39 kB)
Fentanylum (transmukosální podání) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (311,09 kB)
|
|
26.3.2024
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
sunitinibum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002833/202304
|
SUNITINIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,25 kB)
|
Rozhodnutí EK - Sutent.pdf, soubor typu pdf, (135,22 kB)
Sutent - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (377,72 kB)
|
|
11.3.2024
|
9.5.2024
|
misoprostolum (gynekologická indikace - ukončení těhotenství)
|
PSUSA/00010354/202305
|
MISOPROSTOLUM (gynekologická indikace - ukončení těhotenství) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,36 kB)
|
Dohoda CMDh Misoprostolum (gynekologická indikace - ukončení těhotenství).pdf, soubor typu pdf, (88,85 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
mifepristonum
|
PSUSA/00002060/202305
|
MIFEPRISTONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Dohoda CMDh Mifepristonum.pdf, soubor typu pdf, (297,74 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
nalbuphinum
|
PSUSA/00002110/202305
|
NALBUPHINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,17 kB)
|
Dohoda CMDh Nalbuphinum.pdf, soubor typu pdf, (116,02 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
moxifloxacinum (pro systémovou aplikaci)
|
PSUSA/00009231/202305
|
MOXIFLOXACINUM (pro systémovou aplikaci) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB)
|
Dohoda CMDh Moxifloxacinum (pro systémovou aplikaci).pdf, soubor typu pdf, (208,16 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
gadobutrolum
|
PSUSA/00001502/202304
|
GADOBUTROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,28 kB)
|
Dohoda CMDh Gadobutrolum.pdf, soubor typu pdf, (170,66 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
dinatrii gadoxetas
|
PSUSA/00001509/202304
|
DINATRII GADOXETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB)
|
Dohoda CMDh Dinatrii gadoxetas.pdf, soubor typu pdf, (165,01 kB)
|
|
10.3.2024
|
9.5.2024
|
ceftriaxonum
|
PSUSA/00000613/202305
|
CEFTRIAXONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,69 kB)
|
Dohoda CMDh Ceftriaxonum.pdf, soubor typu pdf, (94,61 kB)
|
|
8.3.2024
|
9.5.2024
|
gadoteridolum
|
PSUSA/00001507/202304
|
GADOTERIDOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,28 kB)
|
Dohoda CMDh Gadoteridolum.pdf, soubor typu pdf, (119,37 kB)
|
|
8.3.2024
|
9.5.2024
|
acidum gadotericum (intravenózní a intravaskulární formy)
|
PSUSA/00001506/202304
|
ACIDUM GADOTERICUM (intravenózní a intravaskulární formy) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,49 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum gadotericum (intravenózní a intravaskulární formy).pdf, soubor typu pdf, (336,83 kB)
|
|
8.3.2024
|
9.5.2024
|
acidum gadobenicum
|
PSUSA/00001500/202304
|
ACIDUM GADOBENICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
|
Dohoda CMDh Acidum gadobenicum.pdf, soubor typu pdf, (137,58 kB)
|
|
19.2.2024
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
tenofovirum disoproxilum
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002892/202303
|
TENOFOVIRUM DISOPROXILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,57 kB)
|
Rozhodnutí EK - Viread.pdf, soubor typu pdf, (135,23 kB)
Viread - přílohy I-IV.pdf, soubor typu pdf, (2,49 MB)
|
|
1.2.2024
|
12.3.2024
|
clarithromycinum
|
PSUSA/00000788/202304
|
CLARITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,07 kB)
|
Dohoda CMDh Clarithromycinum.pdf, soubor typu pdf, (216,34 kB)
|
|
1.2.2024
|
28.3.2024
|
racecadotrilum
|
PSUSA/00002602/202303
|
RACECADOTRILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,54 kB)
|
Dohoda CMDh Racecadotrilum.pdf, soubor typu pdf, (215,23 kB)
|
|
28.1.2024
|
28.3.2024
|
fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok)
|
PSUSA/00001370/202304
|
FENTANYLUM (transdermální náplasti, injekční roztok) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,11 kB)
|
Dohoda CMDh Fentanylum (transdermální náplasti, injekční roztok).pdf, soubor typu pdf, (241,11 kB)
|
|
28.1.2024
|
28.3.2024
|
venlafaxinum
|
PSUSA/00003104/202305
|
VENLAFAXINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,08 kB)
|
Dohoda CMDh Venlafaxinum.pdf, soubor typu pdf, (107,37 kB)
|
|
28.1.2024
|
28.3.2024
|
nortriptylinum
|
PSUSA/00002192/202303
|
NORTRIPTYLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,14 kB)
|
Dohoda CMDh Nortriptylinum.pdf, soubor typu pdf, (146,06 kB)
|
|
28.1.2024
|
28.3.2024
|
gentamicinum (systémové použití)
|
PSUSA/00009159/202303
|
GENTAMICINUM (systémové použití) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,52 kB)
|
Dohoda CMDh Gentamicinum (systémové použití).pdf, soubor typu pdf, (136,34 kB)
|
|
8.1.2024
|
60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK
|
pramipexolum (v indikaci „syndrom neklidných nohou")
|
EMEA/H/C/PSUSA/00002491/202304
|
PRAMIPEXOLUM (v indikaci „syndrom neklidných nohou“) LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,58 kB)
|
Rozhodnutí EK - Pramipexolum (v indikaci „syndrom neklidných nohou“).pdf, soubor typu pdf, (163,17 kB)
Pramipexolum (v indikaci „syndrom neklidných nohou“) - přílohy I-II.pdf, soubor typu pdf, (64,28 kB)
|
cz