Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku
Formuláře pro hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku:
- elektronický Formulář pro hlášení nežádoucího účinku.
Po vyplnění je formulář automaticky předán na Oddělení farmakovigilance. - tištěný
Formulář pro hlášení nežádoucího účinku.pdf (39,22 KB).
Vytisknutý a podepsaný formulář zasílejte na níže uvedené adresy.
Formulář by dne 4.3.2008 modernizován. Starší typy formulářů (CIOMS, SEVT apod.) však zůstávají i nadále v platnosti.
Adresa pro zaslání tištěného formuláře:
- e-mailová adresa: farmakovigilance@sukl
cz - poštovní adresa:
Oddělení farmakovigilance
Šrobárova 48
100 41 Praha
fax: 272 185 222.
Systém hlášení nežádoucích účinků se týká:
Informace obsahuje vymezení základních pojmů a povinností výše uvedených fyzických a právnických osob v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o změně zákona o léčivech a změnách souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
Související:
