Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad


Publikovaných článků: 46


Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo 6.-7.11.2018 v Itálii  


Zdroje a využití informací v oblasti léčiv

Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2018 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.  


2018


Prezentace k semináři 14 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe  


Prezentace k semináři 13 - Sekce dozoru

Téma: Správná distribuční praxe  


OOP 04-18 Stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků

Opatření obecné povahy 04-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady transfuzních přípravků a autologních transfuzních přípravků.    


OOP 03-18 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii

Opatření obecné povahy 03-18 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných výživ pro domácí terapii.  


Postup přidělení přihlašovacích údajů a vygenerování certifikátu lékárny k centrálnímu úložišti elektronických receptů a dalším systémům SÚKL

Postup pro přidělení přihlašovacích údajů lékárny platný k 16. 11. 2018.  


Informace SÚKL ze dne 16.11.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku INHIBACE, 5MG TBL FLM 100 se závadou v jakosti      


Prezentace k semináři 15 - Sekce dozoru

Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP (opakování semináře 9 ze dne 22.10.2018)  


Informace SÚKL ze dne 15.11.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CORSODYL 1% GEL, 1% STM GEL 1X50G se závadou v jakosti.    


Vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku

Dne 14. 11. 2018 došlo k vydání nové verze REG-72 – žádosti o zrušení registrace léčivého přípravku, na které bude nezbytné předkládat všechny žádosti o zrušení registrace od 1. 12. 2018.  


REG-72 verze 3


KLH-22 verze 4


Kontrastní látky na lineární bázi chelátů gadolinia – pozastavení registrace

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že od 20. 11. 2018 bude pozastavena registrace léčivých přípravků Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a Omniscan 0,5 mmol/ml, injekční roztok.  


Vedoucí oddělení posuzování biologických přípravků včetně klinických hodnocení

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Vedoucí oddělení posuzování biologických přípravků včetně klinických hodnocení  


Vedoucí oddělení koordinace registračních procedur

SÚKL vyhlašuje výběrové řízení na služební pozici Vedoucí oddělení koordinace registračních procedur  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrolních mechanismů ke zjištění střetu zájmu pracovníků SÚKL.  


Upozornění na léčivé přípravky Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil, které nesmí být nadále uváděny do oběhu v ČR

SÚKL s ohledem na § 98 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, upozorňuje na léčivé přípravky Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil, které nesmí být nadále uváděny do oběhu v ČR.  


Prominutí náhrady výdajů za další síly/lékové formy daného přípravku při převzetí role RMS z důvodu Brexitu

SÚKL promine na žádost platbu náhrady výdajů za další síly/lékové formy léčivého přípravku, u kterých převezme roli RMS od Velké Británie od 1. 12. 2018 do 29. 3. 2019.  


Změna registrace léčivého přípravku Apaurin

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivého přípravku Apaurin, 10 mg/2 ml, inj.sol.  


Prezentace k semináři 16 - Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění  


Seminář 16 - Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění  


UST-15 verze 6


SÚKL informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku AIR OPTIX® NIGHT&DAY® AQUA společnosti Alcon

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu padělku zdravotnického prostředku  AIR OPTIX ®  NIGHT&DAY ®  AQUA  společnosti Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s. r. o. na českém trhu.  


Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.  


Dopis Evropské Komise k ochranným prvkům

Dopis zúčastněným stranám, týkající se uplatňování ochranných prvků podle směrnice o padělaných léčivých přípravcích 2011/62/EU.  


Informační dopis - Calcium Resonium

SÚKL ve spolupráci s  držitelem rozhodnutí o registraci by Vás rádi informovali o změně v užívání přípravku Calcium Resonium, por./rct.plv.s us při perorálním podání.  


Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Antabus

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  


Upozornění na falzifikát certifikátu správné distribuční praxe

SÚKL informuje o falzifikátu certifikátu správné distribuční praxe.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku GARDASIL 9 - aktualizace

SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Gardasil 9, inj. sus. isp. 1x0,5ml+2j.  


Říjen 2018

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Informace o odcizení léčivých přípravků v Rumunsku - aktualizace

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo dne 27.10. 2018 v Rumunsku  


Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2018 (2)

SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Řepíková nať, spc. 50g  k distribuci, výdeji a léčebnému používání.  


Sdělení SÚKL ze dne 5.11.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Multi-Sanostol, sir. 1x300g  až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Nelegální přípravek Enzycol Strong Power


UST-21 verze 4


UST-19 verze 4


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Testoviron depot

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Testoviron depot, ampoule for injection 250 mg, 1 ml.  


Aktualizace informací o přípravku u celkových anestetik

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost přidání informací týkajících se rizika neurovývojových poruch u celkových anestetik do souhrnu údajů o přípravku v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. – 19. září 2018.  


Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky TAD, Esafosfina, Legend od výrobce Biomedica Foscama Group S.p.A, Itálie

Důležitá informace SÚKL pro distributory o zákazu dalších dodávek neregistrovaných léčivých přípravků TAD, Esafosfina a   Legend vyrobených výrobcem Biomedica Foscama Group S. p. A., Itálie.    


Upozornění pro distributory a zprostředkovatele

Důležité informace v souvislosti s vydaným prohlášením o neshodě s pravidly SDP pro společnost Concept Pharma s.r.o.  


Upozornění dotčeným osobám k podávání připomínek k návrhům OOP

Informace o způsobu podávání písemných připomínek k návrhu opatření obecné povahy.  


FI listopad 2018

Farmakoterapeutické informace 11/2018  


Informace o pozbytí platnosti povolení - PhaMed a.s.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společností PhaMed a.s.  


Věstník SÚKL 10/2018

Věstník SÚKL 10/2018 zveřejněn 31. 10. 2018