Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Brimica Genuair (aclidinium / formoterol fumarate dihydrate)
- Cyramza (ramucirumab)
- Duaklir Genuair (aclidinium / formoterol fumarate dihydrate )
- Egranli (balugrastim)
- Harvoni (sofosbuvir / ledipasvir)
- Ketoconazole HRA (ketoconazole)
- Lymphoseek (tilmanocept)
- Moventig (naloxegol)
- Rezolsta (darunavir / cobicistat)
- Trulicity (dulaglutide)
- Vargatef (nintedanib)
Kladné doporučení k novému generickému léčivému přípravku:
- Tadalafil Mylan (tadalafil)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Budesonide / Formoterol Teva (budesonide / formoterol)
- Budesonide / Formoterol Teva Pharma B.V. (budesonide / formoterol)
- Vylaer Spiromax (budesonide / formoterol)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Prezista (darunavir)
- Signifor (pasireotide)
Záporné doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Javlor (vinflunine ditartrate)
Výsledek přezkoumání:
- Avastin (bevacizumab)
Zahájení referralu:
- GVK Biosciences
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Valdoxan / Thymanax (agomelatine)
- Maci (matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes)
Výsledky harmonizačních řízení:
- EMLA Cream (lidocaine / prilocaine)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002170.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1