SÚKL informuje
Důležité informace
Reakce SÚKL k tématu výroby prostředků na zakázku v zubních laboratořích a výrokům proneseným v pořadu „Co na to vaše peněženka?“ s hostem doc. MUDr. Romanem Šmuclerem, CSc.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vyznění reportáže CNN Prima NEWS odvysílané dne 28.4.2024 v hlavních večerních zprávách k tématu výroby prostředků...
Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku VAXNEUVANCE INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže Y003420 vakcíny VAXNEUVANCE, registrační číslo EU/1/21/1591/003, kód SÚKL 0255391, v obalu, jehož...
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Informační dopis Giapreza, 2,5mg/ml inf. cnc. sol. 10x1ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci na možnost výskytu nedostatečně naplněných lahviček léčivého přípravku Giapreza, 2,5mg/ml inf. cnc. sol. 10x1ml.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Albiomin 20%
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Albiomin 20%.
Nejnovější články
24. 05. 2024
Seznam předkládané dokumentace pro Part II
Žádost o předkládání seznamu dokumentace s vyznačenými daty a verzemi dokumentů
24. 05. 2024
Transition trials (TTR) – doplňující informace
Doplňující informace k TTR v přiloženém pdf dokumentu
23. 05. 2024
Informační dopis - Muscoril
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci, Sanofi, s. r. o. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky...
20. 05. 2024
Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2024
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2024. Stejně tak Seznam zohledňuje...
17. 05. 2024
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – TIMONIL RETARD
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají...