SÚKL informuje
Důležité informace
Reakce SÚKL k tématu výroby prostředků na zakázku v zubních laboratořích a výrokům proneseným v pořadu „Co na to vaše peněženka?“ s hostem doc. MUDr. Romanem Šmuclerem, CSc.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vyznění reportáže CNN Prima NEWS odvysílané dne 28.4.2024 v hlavních večerních zprávách k tématu výroby prostředků...
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku N-acetylcystein
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků obsahujících účinnou látku N-acetylcystein (syn. acetylcystein,...
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Informační dopis – Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad textů s registrační dokumentací) léčivého přípravku Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob....
Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% FAGRON až z úrovně zdravotnických zařízení.
Duben 2024
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Nejnovější články
13. 05. 2024
Seminář č. 19 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení
13. 05. 2024
Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení - Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
09. 05. 2024
Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
07. 05. 2024
Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - přerušení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně přerušení dodávek léčivého přípravku Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok.
06. 05. 2024
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
02. 05. 2024
MUDr. Tomáš Boráň byl jmenován ředitelem Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Ředitelem Státního ústavu pro kontrolu léčiv se 1. května 2024 stal MUDr. Tomáš Boráň. Na základě výsledků výběrového řízení ho do této funkce vybral ministr zdravotnictví...