Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Axumin (fluciclovine (18F))
- Dintuximab beta Apeiron (dinutuximab beta)
- Elmiron (pentosan polysulfate sodium)
- Refixia (nonacog beta pegol)
- Trumenba (meningococcal group B vaccine)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Ivabradine Accord (ivabradine)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Keytruda (pembrolizumab)
- Opdivo (nivolumab)
- Zebinix (eslicarbazepine acetate)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Micro Therapeutics Research Labs, India
Stažení žádosti:
- Blectifor (caffeine citrate)
- Enpaxiq (pacritinib)
- Translarna (ataluren)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/03/news_detail_002712.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1