ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 20. - 23. března 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. března 2017  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Axumin (fluciclovine (18F))
  • Dintuximab beta Apeiron (dinutuximab beta)
  • Elmiron (pentosan polysulfate sodium)
  • Refixia (nonacog beta pegol)
  • Trumenba (meningococcal group B vaccine)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Ivabradine Accord (ivabradine)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Keytruda (pembrolizumab)
  • Opdivo (nivolumab)
  • Zebinix (eslicarbazepine acetate)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Micro Therapeutics Research Labs, India

Stažení žádosti:

  • Blectifor (caffeine citrate)
  • Enpaxiq (pacritinib)
  • Translarna (ataluren)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/03/news_detail_002712.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1