Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Cabometyx (cabozantinib)
- Onivyde (irinotecan)
- Kisplyx (lenvatinib)
- Sialanar (glycopyrronium bromide)
- Truberzi (eluxadoline)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Tenofovir disoproxil Zentiva (tenofovir disoproxil)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Inhixa (enoxaparin sodium)
- Thorinane (enoxaparin sodium)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Ameluz (5-aminolevulinic acid)
- Imbruvica (ibrutinib)
- Orencia (abatacept)
- Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Xalkori (crizotinib)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Semler
- Zydelig (idelalisib)
Výsledek arbitrážního řízení:
- Diclofenac epolamine 50mg tablets (diclofenac epolamine)
Výsledek harmonizačního řízení:
- Durogesic and associated names (fentanyl)
Stažení žádosti:
- Begedina (begelomab)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/07/news_detail_002571.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz