Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:
- Adcetris (brentuximab vedotin)
- Dacogen (decitabine)
- Glybera (alipogene tiparvovec)
- Xalkori (crizotinib)
Negativní stanovisko k novému léčivému přípravku:
- Istodax (romidepsin)
Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických informací:
- Humira (adalimumab)
- Prezista (darunavir)
Stanovisko k bezpečnostnímu přezkumu centralizovaně registrovaných léčivých přípravků:
- Alli, Mircera, Pegasys, Tamiflu, Xeloda, Xenical (léčivé přípravky se složkami vyrobenými v Roche Carolina Inc., Florence, USA)
- Conbriza, PecFent, Torisel
- Temodal, Tygacil, Ribavirin Teva, Ribavirin Teva Pharma
Doporučení nových indikací:
- Ozurdex (dexamethason)
- Pradaxa (dabigatran etexilate mesilate)
Stanovisko k bezpečnostnímu přezkumu necentralizovaně registrovaného léčivého přípravku:
- Calcitonin
Stanoviska k arbitrážním procedurám:
- Glimepirida Parke-Davis
- Mometasone Furoate Sandoz
Stanoviska dle čl. 36 - postupování procedur za účelem ochrany veřejného zdraví:
- Preflucel
Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000508.jsp&mid=WC0b01ac0580028d2a
cz