Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:
- Bexsero
- Lyxumia
- Zaltrap
Přezkum stanoviska k novému léčivému přípravku:
- Istodax
Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:
- Intelence
- Exjade
- Prevenar 13
- Zytiga
Doporučení nové kontraindikace:
- TachoSil
Stanovisko k přezkumu zdravotní bezpečnosti:
- Evicel, Quixil
Přezkoumání stanoviska k přezkumu zdravotní bezpečnosti:
- Léčivé přípravky s obsahem kalcitoninu
Stanovisko k vědecké otázce (Čl. 5 (3)):
- Léčivé přípravky s obsahem protaminu
Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/11/news_detail_001653.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz