SÚKL informuje
Důležité informace
Důležité sdělení k plánovaným studiím na léčbu či prevenci COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje zejména odborná pracoviště nemocnic, klinik či oddělení, stejně jako ambulantní pracoviště praktických lékařů,...
Týdenní přehled: Nahlášená podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti COVID-19
Všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky vakcín. Mezi vakcínami a reakcemi může existovat jen časová souvislost bez jakékoliv...
Aktualizace bezpečnosti vakcín: Jaké jsou závěry výboru PRAC?
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky pravidelně přehodnocuje údaje o bezpečnosti vakcín proti COVID-19, které byly...
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Informace o odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis ve Švédsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis 100 mg tbl. flm. na území Švédska.
Pharmeuropa
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.
Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LAMICTAL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...
Nejnovější články
16. 04. 2021
Informační dopis - Eylea
Státní ústav pro kontrolu léčiv a společnost Bayer ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) by Vám rád sdělil následující informace.
15. 04. 2021
EMA zahajuje přezkum další protilátky. VIR-7831 by mohl pomoci proti nemoci COVID-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumává aktuálně dostupné údaje k použití monoklonální protilátky VIR- 7831 (známé také jako GSK4182136) pro léčbu pacientů...
15. 04. 2021
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
14. 04. 2021
EMA pokračuje v hodnocení vakcín Vaxzevria a Janssen
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) spustil minulý týden hodnocení bezpečnostního signálu velmi vzácných...
14. 04. 2021
Informativní přehled změn úhrad LP a PZLÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...
14. 04. 2021
Návrh opatření obecné povahy 04-21
Návrh opatření obecné povahy 04-21, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
13. 04. 2021
Informační dopis - Vaxzevria
Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitel rozhodnutí AstraZeneca AB v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vás chtějí informovat o následujícím.
12. 04. 2021
Pharmeuropa
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.