SÚKL informuje
Důležité informace
Upozornění na nefungující odkazy na doprovodné texty v Databázi léků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje na nefunkční odkazy na doprovodné texty v českém jazyce (tj. souhrn údajů o přípravku (SmPC), příbalová...
Upozornění na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic
SÚKL upozorňuje na množící se výskyty případů podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic v Evropské unii.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále...
Informační dopis - Jemperli, 500mg inf. cnc. sol. 1x10ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Jemperli, 500mg inf. cnc. sol. 1x10ml po datu, ke kterému měly být implementovány...
Pseudoefedrin – nová doporučení ke snížení rizik
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení...
Sdělení SÚKL ze dne 30.11. (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nejnovější články
07. 12. 2023
Informace ke změně sazby DPH u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely od 1. 1. 2024
V souvislosti s očekávanou změnou výše DPH od 1.1.2024 dle novely zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje...
07. 12. 2023
Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále...
04. 12. 2023
Zpráva pro sponzory, kteří přecházejí z klinických hodnocení na CTR/CTIS
Informace z EMA pro zadavatele klinických hodnocení.
04. 12. 2023
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...
04. 12. 2023
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – LAMISIL
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007...