SÚKL informuje
Důležité informace
Dozor nad reklamou: Na co a proč SÚKL dohlíží?
Zákon o regulaci reklamy zakazuje směrem k široké veřejnosti propagovat léčivé přípravky vázané výhradně na lékařský předpis. Taková propagace s sebou totiž nese velké...
Důležité sdělení k plánovaným studiím na léčbu či prevenci COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje zejména odborná pracoviště nemocnic, klinik či oddělení, stejně jako ambulantní pracoviště praktických lékařů,...
Změna u vakcíny Comirnaty: Nově smí být uchovávána až měsíc při "chladničkové teplotě"
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila další změnu registrace, kterou jsou aktualizovány údaje o časovém rámci pro skladování a přepravu rozmrazené...
ODSTRANĚNÍ ELEKTRONICKÉHO PODPISU VE FORMULÁŘI K NEINTERVENČNÍM POREGISTRAČNÍM STUDIÍM
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně při elektronickém informování SÚKL o provádění neintervenčních poregistračních studií (NPS).
FABIFLU - FAVIPIRAVIR TABLETS 200MG - Informace pro předepisující lékaře
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje předepisující lékaře o léčivém přípravku FABIFLU - FAVIPIRAVIR TABLETS 200MG, který je v České republice dostupný v rámci...
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 6. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Bricanyl, 0,5mg/ml inj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nejnovější články
17. 05. 2021
Farmakovigilanční aktivity v rámci specifického léčebného programu
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje seznam farmakovigilančních aktivit pro předkladatele specifických léčebných programů.
17. 05. 2021
OOP 04-21 Stanovení výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak
Opatření obecné povahy 04-21 týkající se stanovení výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
14. 05. 2021
Informativní přehled změn úhrad LP a PZLÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...
11. 05. 2021
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
07. 05. 2021
EMA zahajuje průběžné hodnocení sotrovimabu (VIR-7831) proti COVID-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) další monoklonální protilátky -...
04. 05. 2021
EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 společnosti Sinovac
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžné hodnocení („rolling-review“) vakcíny proti COVID-19 s názvem...
04. 05. 2021
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům referralu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k referralu, jehož...
cz
