SÚKL informuje
Důležité informace
Důležité sdělení k plánovaným studiím na léčbu či prevenci COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje zejména odborná pracoviště nemocnic, klinik či oddělení, stejně jako ambulantní pracoviště praktických lékařů,...
Týdenní přehled: Nahlášená podezření na nežádoucí účinky po vakcínách proti COVID-19
Všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky vakcín. Mezi vakcínami a reakcemi může existovat jen časová souvislost bez jakékoliv...
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Informace o odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis ve Švédsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis 100 mg tbl. flm. na území Švédska.
Pharmeuropa
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.
Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LAMICTAL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DEXAMETHAZONE KRKA, FORTECORTIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách...
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách...
Nejnovější články
14. 04. 2021
Informativní přehled změn úhrad LP a PZLÚ
Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...
14. 04. 2021
Návrh opatření obecné povahy 04-21
Návrh opatření obecné povahy 04-21, kterým se stanovují výše a podmínky úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
14. 04. 2021
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
13. 04. 2021
Informační dopis - Vaxzevria
Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitel rozhodnutí AstraZeneca AB v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vás chtějí informovat o následujícím.
12. 04. 2021
Pharmeuropa
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.
09. 04. 2021
Výstup z jednání výboru PRAC: Začíná hodnocení bezpečnostního signálu u dvou vakcín proti COVID-19
Kromě hodnocení signálu k vakcíně Vaxzevria zahájil Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky hodnocení...
09. 04. 2021
Souhrny k hodnotícím zprávám vytipovaných správních řízení o stanovení/změně výše a podmínek úhrady
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zveřejňuje od 1.9. 2020 "Souhrny k hodnotícím zprávám" vydaných ve vytipovaných správních řízeních zahájených na žádost o...
08. 04. 2021
Změna praxe ve správních řízeních postupem podle § 39g odst. 9 zákona o veřejném zdravotním pojištěním (podobné přípravky) - aktualizace k 8.4.2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o změně praxe ve správních řízeních postupem podle § 39g odst. 9 zákona o veřejném zdravotním pojištěním (tzv....
cz
