ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – zrušení zákazu vývozu BEMFOLA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.  

SÚKL informuje, že Ministerstvo zdravotnictví České republiky ve smyslu § 77d odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zrušuje opatření obecné povahy ze dne 15. 3. 2023, č. j. MZDR 6095/2023-4/OLZP, kterým byla zakázána v souladu s § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:  

  • BEMFOLA225IU/0,375ML INJ SOL PEP 1X0,375ML+1J, kód SÚKL 0210005.

Toto opatření bylo vydáno vzhledem ke skutečnosti, že pominul důvod, pro který bylo předběžné opatření obecné povahy ze dne 15. 3. 2023, č. j. MZDR 6095/2023-4/OLZP, vydáno. Opatření nabývá účinnosti 16. dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení na úřední desce: 29. 4. 2024).

Oddělení správné distribuční praxe

14. 5. 2024