SÚKL informuje
Důležité informace
Reakce SÚKL k tématu výroby prostředků na zakázku v zubních laboratořích a výrokům proneseným v pořadu „Co na to vaše peněženka?“ s hostem doc. MUDr. Romanem Šmuclerem, CSc.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vyznění reportáže CNN Prima NEWS odvysílané dne 28.4.2024 v hlavních večerních zprávách k tématu výroby prostředků...
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku N-acetylcystein
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků obsahujících účinnou látku N-acetylcystein (syn. acetylcystein,...
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Informační dopis – Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob. 30
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad textů s registrační dokumentací) léčivého přípravku Oralair 300 IR, 300IR slg. tbl. nob....
Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 7.5.2024
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5% FAGRON až z úrovně zdravotnických zařízení.
Duben 2024
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Nejnovější články
13. 05. 2024
Seminář č. 19 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení
13. 05. 2024
Seminář č. 21 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení - Z důvodu naplněné kapacity semináře č. 19 ze dne 16. 5. 2024 vypsán další termín – seminář se stejným obsahem
09. 05. 2024
Pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci Auxilto Healthcare s.r.o.
07. 05. 2024
Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok - přerušení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně přerušení dodávek léčivého přípravku Alkeran 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok.
06. 05. 2024
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...
cz
