Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2021
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 07. 2021Změna dávkování léčivého přípravku Mucosolvan pro dospělé 30 mg/5 ml sirup
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě dávkování léčivého přípravku Mucosolvan pro dospělé, 30 mg/5 ml, sirup.
20. 07. 2021Úprava názvu a vyjádření síly léčivého přípravku JENAMAZOL 2% vaginální krém
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku JENAMAZOL 2%, 20 mg/g, vag.crm.
20. 07. 2021Změna registrace léčivého přípravku AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení konečného přípravku, změně odměrného zařízení a změně podmínek uchovávání u léčivého přípravku AMOKSIKLAV 312,5 MG/5 ML, 250 MG/62,5 MG/5 ML, por.plv.sus.
20. 07. 2021Úprava názvu, vyjádření síly a oprava lékové formy léčivého přípravku AMBROSPRAY 5% orální sprej
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu, vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku AMBROSPRAY 5%, 50 mg/g, orm.spr.
20. 07. 2021Informační dopis - Comirnaty, Spikevax/BioNTech Manufacturing GmbH, MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitelé rozhodnutí o registraci BIONTECH/PFIZER a MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovali o následujícím.
19. 07. 2021Informační dopis - COVID-19 Vaccine Janssen
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Janssen-Cilag International NV v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vás chtějí informovat o následujícím.
19. 07. 2021Úprava názvu a vyjádření síly léčivého přípravku GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 0,6 CSC
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě názvu a vyjádření síly u léčivého přípravku GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 0,6 CSC, 0,6 g, vag.glb.
19. 07. 2021Aktualizace k bezpečnosti vakcíny Spikevax
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
19. 07. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny Vaxzevria
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
19. 07. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti COVID-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
19. 07. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny Comirnaty
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
19. 07. 2021EMA zahájila hodnocení použití látky anakinra u dospělých pacientů s covid-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o rozšíření používání léčivé látky anakinra k léčbě covid-19 u dospělých pacientů se zápalem plic, u kterých existuje riziko vzniku závažného respiračního selhání (neschopnost plic správně fungovat).
19. 07. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DEPO-PROVERA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
19. 07. 2021Reflex: Šéfka SÚKL Storová: Neznáme vedlejší účinky Sputniku, chybí informace, můžeme skončit jako Slovensko
Reflex, 13. 4. 2021 | Autor: Čestmír Strakatý | O podezřeních na nežádoucí účinky vakcín a o jejich schvalování hovořila ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová pro Prostor X.
cz