19. 7. 2021
V Evropském hospodářském prostoru bylo od 21. 12. 2020 do 4. 7. 2021 podáno více než 276 milionů dávek vakcíny Comirnaty. Bezpečnostní aktualizace jsou pravidelně zveřejňovány na webu EMA zde v kapitole Safety updates. Další podrobnosti a data jsou dostupná zde.
Konkrétní závěry z jednání výboru PRAC jsou následující:
- Myokarditida a perikarditida
Po očkování vakcínou Comirnaty se může velmi vzácně objevit zánět srdečního svalu (myokarditida) nebo osrdečníku (perikarditida). O tomto novém, velmi vzácném nežádoucím účinku již SÚKL informoval 9. 7. 2021 zde.
- Astenie, letargie, snížená chuť k jídlu a (noční) hyperhidróza
Na základě údajů z probíhajících klinických studií Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky nyní hodnotí následující reakce, které budou přidány jako nové nežádoucí účinky do informací o přípravku Comirnaty: astenie (nedostatek energie nebo síly), letargie (stav lhostejnosti a nečinnosti), snížená chuť k jídlu a (noční) hyperhidróza (nadměrné pocení). Kategorie frekvence výskytu, která je zvažována pro všechny tyto reakce, je „méně časté“ (tj. u několika osob z 1000 očkovaných).
cz