SÚKL informuje
Důležité informace
Reakce SÚKL k tématu výroby prostředků na zakázku v zubních laboratořích a výrokům proneseným v pořadu „Co na to vaše peněženka?“ s hostem doc. MUDr. Romanem Šmuclerem, CSc.
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vyznění reportáže CNN Prima NEWS odvysílané dne 28.4.2024 v hlavních večerních zprávách k tématu výroby prostředků...
Změna rozhodovací praxe v případě výrobků obsahující látku N-acetylcystein
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal na českém trhu zvýšený výskyt výrobků obsahujících účinnou látku N-acetylcystein (syn. acetylcystein,...
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému...
Informační dopis Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II
Upozornění zástupce držitele rozhodnutí o registraci týkající se přiložení 15 kusů příbalové informace k balení léčivého přípravku Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II.
Informace o výskytu podezření na padělání léčivého přípravku Toctino
SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Toctino 10 mg podezřelých z padělání.
Informační dopis Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad textů s registrační dokumentací)...
Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...
Nejnovější články
16. 05. 2024
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – PEGASYS
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.,...
15. 05. 2024
Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – MOVENTIG
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.,...
15. 05. 2024
Informační dopis Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II
Upozornění zástupce držitele rozhodnutí o registraci týkající se přiložení 15 kusů příbalové informace k balení léčivého přípravku Mispregnol, 400mcg tbl.nob. 16 II.
15. 05. 2024
Přehled léčivých přípravků potenciálně ohrožených sunset clause
Přehled léčivých přípravků ohrožených pravidlem sunset clause k 31. 12. 2024 byl zveřejněn 9. 5. 2024. Od roku 2021 se první přehled léčivých přípravků ohrožených...
14. 05. 2024
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů...
14. 05. 2024
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EPIRUBICIN ACCORD, EPIRUBICIN ACTAVIS a EPIRUBICIN TEVA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají...
14. 05. 2024
Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – UBRETID
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona...