Návrh Seznamu k 20.7.2015
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 07. 2015Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml inj. sol.
SÚKL obdržel od chorvatské regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, inj. sol.
20. 07. 2015Sdělení SÚKL ze dne 17.7.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Biofenac 100 mg potahované tablety, por. tbl. flm. a Biofenac 100 mg prášek pro přípravu perorální suspenze, por. plv. sus. až z úrovně zdravotnických zařízení.
17. 07. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 6. 2015
Poskytnutí informací týkající se výkazu zisku a ztráty Státního ústavu pro kontrolu léčiv k syntetickým účtům 518 (ostatní služby), 521 (mzdové náklady) a 549 (ostatní nákaldy z činnsoti) za roky 2013 a 2014 v požadovaném formátu. Dále poskytnutí celkového počtu zaměstanců ke konci roku 2014 a celkovou výši vlastního kapitálu.
16. 07. 2015Žádost o poskytnutí informací ze dne 2. 6. 2015
Poskytnutí přesného znění souhrnu údajů o přípravku IMURAN 50 MG platného v období od 10. 7. 2013 do 18. 9. 2013.
16. 07. 2015Sdělení SÚKL ze dne 15.7.2015
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Cardiket retard 40, por. tbl. pro. až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 07. 2015Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Solina Diazepam Tablets BP 5mg a Diazpam tablets
SÚKL obdržel od Světové zdravotnické organizace (WHO) hlášení o výskytu padělků léčivých přípravků Solina Diazepam Tablets BP 5mg a Diazpam tablets v Demokratické republice Kongo.
15. 07. 2015Jednání CHMP 22. - 25. června 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. června 2015
10. 07. 2015Jednání CHMP 18. - 21. května 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. května 2015
10. 07. 2015Jednání CHMP 20. - 23. dubna 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. dubna 2015
10. 07. 2015Jednání CHMP 23. - 26. března 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. března 2015
10. 07. 2015Jednání CHMP 23. - 26. února 2015
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. února 2015
10. 07. 2015Informační dopis - Forxiga, Xigduo, Jardiance, Invokana
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Forxiga, Xigduo, Jardiance a Invokana , který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim a Janssen Cilag International N.V.
9. 07. 2015Sdělení SÚKL ze dne 7.7.2015
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Levothyroxine Teva 50 mikrogramů a Levothyroxine Teva 100 mikrogramů por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
7. 07. 2015Červen 2015
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
7. 07. 2015
cz