Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Evotaz (atazanavir / cobicistat)
- Keytruda (pembrolizumab)
- Nivolumab BMS (nivolumab)
- Omidria (phenylephrine / ketorolac)
- Repatha (evolocumab)
- Unituxin (dinutuximab)
Kladné doporučení k novému generickému léčivému přípravku:
- Bortezomib Accord (bortezomib)
- Pregabalin Zentiva (pregabalin)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Fycompa (perampanel)
- Imbruvica (ibrutinib)
- Kuvan (sapropterin)
- Simponi (golimumab)
- Stelara (ustekinumab)
- Xultophy (insulin degludec / liraglutide)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- GVK Biosciences
Stažení žádosti:
- Aripiprazole Mylan (aripiprazole)
- Corluxin (mifepristone)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/05/news_detail_002328.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz