ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Solina Diazepam Tablets BP 5mg a Diazpam tablets

SÚKL obdržel od Světové zdravotnické organizace (WHO) hlášení o výskytu padělků léčivých přípravků Solina Diazepam Tablets BP 5mg a Diazpam tablets v Demokratické republice Kongo.  

Světová zdravotnická organizace (WHO) informuje o výskytu padělku léčivého přípravku Solina Diazepam Tablets BP 5mg, 1000x5mg, tbl v Demokratické republice Kongo. Padělek je označen autentickým číslem šarže: SBG038, vyrobeno: Sep 2014, datum exsp.: Aug 2017. Jedná se o balení po 1000 tabletách žluté barvy s nápisem AGOG v bílé plastové dóze. Analýzou zajištěných vzorků bylo zjištěno, že tablety svým vzhledem neodpovídají originálnímu léčivému přípravku a že obsahují cca 10 až 20 mg/tbl látky haloperidol a nikoli deklarovanou látku diazepam. Plastová dóza je dále označena červeným nápisem "Government of Uganda. For public use only, not for sale".

V této souvislosti Světová zdravotnická organizace (WHO) informuje o výskytu dalšího padělku léčivého přípravku s deklarovaným obsahem látky diazepam v Demokratické republice Kongo a to přípravku
Diazpam tablets. Rovněž se jedná o balení po 1000 tabletách žluté barvy s nápisem AGOG v bílé plastové dóze. Dóza je opatřena etiketou s názvem přípravku: Diazpam tablets, číslem šarže: 2332, datem výroby: Nov 2013, datem exsp.: Oct 2016 a označením výrobce: AGOG Pharma Ltd. Dosud nebyla provedena analýza zajištěných vzorků, ale z přeběžného šetření vyplývá, že se jedná o padělek, neboť společnost AGOG Pharma Ltd. nevyrábí žádný léčivý přípravek s obsahem látky diazepam.

Uvedené léčivé přípravky nejsou registrované v České republice, uvedené šarže nebyly nalezeny ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Souběžný dovoz není povolen.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl_cz nebo infs@sukl_cz.


Oddělení závad v jakosti
15. 7. 2015