Chorvatská regulační autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, inj. sol., č.š. SC11255 (exp. 11/2016) a č.š. CL70711 (exp. 08/2017).
Padělaná balení byla v rumunském jazyce. Čísla šarží a data exspirací neodpovídají originálním číslům šarží výrobce.
Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml inf. sol., společnosti Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko, nebyly dotčené šarže uvedeny na trh v České republice. Předmětné šarže nebyly identifikovány ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Norditropin SimpleXx je v české republice registrován a používá se k léčbě poruch růstu u dětí a jako náhrada růstového hormonu u dospělých.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoli informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
20. 7. 2015
