Seminář 1 - Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků
Téma: Klinické hodnocení, klinické zkoušky a PMCF u zdravotnických prostředků
15. 02. 2023Euvascor - ukončení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek léčivých přípravků EUVASCOR.
14. 02. 2023Norditropin NordiFlex - přerušení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivého přípravku NORDITROPIN NORDIFLEX.
13. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace textů v souvislosti s nekonzistentními informacemi v souhrnu údajů o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydrochlorothiazid (CMDh Minutes):
8. 02. 2023Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů
Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování šarže 8297 léčivého přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti.
7. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19.–20. července 2022.
6. 02. 2023Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 13.–14. prosince 2022.
6. 02. 2023Aktuální informace EMA o nedostatku antibiotik v EU
Ve čtvrtek se sešla Výkonná řídící skupina pro nedostatek a bezpečnost léčivých přípravků (MSSG) , aby projednala dosažený pokrok a dohodla se na dalších krocích v rámci koordinované reakce na přetrvávající nedostatek antibiotických léčivých přípravků obsahujících amoxicilin (samotný i v kombinaci s kyselinou klavulanovou) v EU. Skupinu MSSG tvoří zástupci EMA, Evropské komise a vedoucích lékových agentur (HMA).
2. 02. 2023Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 01. 2023Insuman - přerušení dodávek
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivých přípravků INSUMAN RAPID, INSUMAN RAPID SOLOSTAR, INSUMAN BASAL a INSUMAN COMB 25 SOLOSTAR.
31. 01. 2023Seznam IPLP k 1.2.2023
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
31. 01. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA AZEVEDOS
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin .
27. 01. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin .
26. 01. 2023Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku TROZAMIL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin.
26. 01. 2023
cz