Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
SmPC - Souhrn údajů o přípravku, PIL - Příbalová informace pro pacienta
Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.
Plná znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA 500 MG TBL FLM 3 s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Věstník 1/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 9. Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č.4/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků hrazených podle § 32c zákona č. 48/1997 Sb.)
- Opatření obecné povahy – stanovení ceny pro konečného spotřebitele pro vybrané antibiotické léčivé přípravky – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA (II.), s účinností od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
- Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivé přípravky V PNC 500, V PNC 750, AZITROMICINA AZEVEDOS 500MG, TROZAMIL 500MG a AZITROMICINA BLUEPHARMA 500MG od 1. 2. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
Oddělení koordinace odborných činností
26. 1. 2023
Aktualizace 29. 1. 2024