ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19.–20. července 2022.  

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro sufentanil (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2022_07_CMDh_minutes.pdf, soubor typu pdf, (396,89 kB)

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil.pdf, soubor typu pdf, (203,42 kB)

Seznam dotčených LP:
SUFENTANILUM - seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,89 kB)

 

Důležité:
Termín implementace: do 6 měsíců od zveřejnění v CMDh Minutes

 

Sekce registrací
6. 2. 2023